Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro delle vie biliari avanzato, una malattia che colpisce i dotti biliari, che sono i canali che trasportano la bile dal fegato all’intestino. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato ivonescimab, noto anche con il codice AK112 / SMT112. Ivonescimab è un tipo speciale di anticorpo che agisce su due bersagli nel corpo, il PD-1 e il VEGF, che sono coinvolti nella crescita e nella diffusione del cancro. Lo studio confronta l’efficacia di ivonescimab con un trattamento standard chiamato FOLFOX, che è una combinazione di farmaci chemioterapici: calcio levofolinato, oxaliplatino, e fluorouracile.

Lo scopo dello studio è valutare se ivonescimab è più efficace del trattamento standard FOLFOX nel rallentare la progressione del cancro delle vie biliari avanzato. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per vedere come risponde il loro corpo. Il trattamento sarà somministrato tramite iniezione endovenosa, il che significa che i farmaci saranno iniettati direttamente in una vena. Durante lo studio, i partecipanti saranno sottoposti a visite regolari per controllare la loro salute e valutare l’efficacia del trattamento.

Lo studio mira a raccogliere informazioni su quanto tempo i pazienti vivono senza che la malattia peggiori, noto come sopravvivenza libera da progressione. Saranno anche valutati altri aspetti come la sopravvivenza complessiva, che è il tempo totale di vita dei pazienti, e la qualità della vita durante il trattamento. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a determinare se ivonescimab è un’opzione di trattamento migliore per i pazienti con cancro delle vie biliari avanzato rispetto al trattamento standard attuale.