Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto avanzato, una malattia in cui le cellule tumorali si sviluppano nel colon o nel retto. In particolare, lo studio è rivolto ai pazienti che hanno metastasi peritoneali, cioè quando il cancro si è diffuso al rivestimento dell’addome. I pazienti coinvolti nello studio hanno già ricevuto trattamenti chemioterapici senza successo. Lo scopo dello studio è ottenere maggiori informazioni sulle caratteristiche farmacologiche, la sicurezza, la tollerabilità e l’efficacia di una combinazione di due farmaci: galunisertib e capecitabina.

Il trattamento prevede l’uso di compresse rivestite con film di galunisertib, noto anche con il codice LY2157299, e di capecitabina, disponibile in compresse da 150 mg e 500 mg. Entrambi i farmaci vengono assunti per via orale. Lo studio è suddiviso in due fasi: la prima fase mira a determinare la sicurezza e la dose raccomandata per la fase successiva, mentre la seconda fase si concentra sull’attività anti-tumorale della combinazione di farmaci. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento, oltre a misurare l’attività anti-tumorale attraverso vari parametri clinici.

La partecipazione allo studio prevede un monitoraggio regolare per valutare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali. I pazienti saranno sottoposti a prelievi di sangue e biopsie tumorali per raccogliere dati utili alla ricerca. Lo studio è progettato per fornire nuove informazioni che potrebbero migliorare le opzioni di trattamento per i pazienti con cancro del colon-retto avanzato e resistenza alla chemioterapia. La durata stimata dello studio è fino alla fine del 2025.