Questo studio clinico si concentra sulla narcolessia, una condizione che causa eccessiva sonnolenza diurna e improvvisi attacchi di sonno. Esistono due tipi principali di narcolessia: narcolessia tipo 1 e narcolessia tipo 2. Lo studio utilizza un farmaco chiamato ALKS 2680, che viene somministrato sotto forma di compresse. Il farmaco è stato sviluppato per valutare la sua sicurezza e tollerabilità nei soggetti affetti da narcolessia.
Lo scopo dello studio è esaminare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento a lungo termine con ALKS 2680 nei pazienti con narcolessia. I partecipanti assumeranno il farmaco per un periodo massimo di 96 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento nel migliorare i sintomi della narcolessia.
Lo studio prevede che i partecipanti assumano il farmaco per via orale e vengano sottoposti a controlli regolari, che includono esami di laboratorio, misurazione dei segni vitali e test specifici per valutare la sonnolenza e la frequenza degli attacchi di cataplessia, che è una perdita improvvisa del tono muscolare. L’obiettivo è garantire che il trattamento sia sicuro e che possa offrire un miglioramento duraturo dei sintomi della narcolessia.











Belgio
Francia
Italia
Paesi Bassi
Repubblica Ceca
Spagna