Studio sull’uso di nanofat per l’osteoartrite dell’articolazione temporomandibolare nei pazienti con classificazione Wilkes 4-5

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sull’osteoartrite dell’articolazione temporomandibolare, una condizione degenerativa che colpisce l’articolazione che collega la mascella al cranio. Questa ricerca utilizza un trattamento innovativo chiamato frazione stromale vascolare derivata da tessuto adiposo autologo, che consiste in una sospensione di cellule iniettata direttamente nell’articolazione. Questo trattamento mira a rallentare la progressione dei cambiamenti degenerativi e a promuovere la rigenerazione della superficie articolare deformata, migliorando cosรฌ la qualitร  della vita dei pazienti.

Lo scopo dello studio รจ determinare l’efficacia dell’uso del nanofat nel trattamento dell’osteoartrite dell’articolazione temporomandibolare. I ricercatori cercheranno di identificare correlazioni tra i sintomi soggettivi dei pazienti, la presentazione clinica e i risultati radiologici. I dati raccolti verranno analizzati e i risultati saranno applicati nella pratica clinica. L’ipotesi รจ che l’iniezione di nanofat autologo nell’articolazione temporomandibolare possa migliorare le condizioni dei pazienti.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno iniezioni intra-articolari di frazione stromale vascolare derivata da tessuto adiposo autologo. I ricercatori monitoreranno i pazienti attraverso valutazioni radiologiche e questionari per raccogliere dati sui cambiamenti nelle condizioni dell’articolazione e sulla qualitร  della vita. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni che potrebbero essere utili per il trattamento di questa condizione dolorosa e debilitante.

1 inizio del trial

Dopo l’accettazione nel trial, viene confermata la diagnosi di osteoartrite dell’articolazione temporomandibolare (TMJ OA) classificata come stadio 4 o 5 secondo la classificazione di Wilkes.

Viene spiegato che la partecipazione รจ volontaria e che รจ possibile ritirarsi in qualsiasi momento.

2 preparazione per l'iniezione

Viene preparata una sospensione cellulare per iniezione, contenente 5 milioni di cellule derivate dal tessuto adiposo autologo.

Il tessuto adiposo viene raccolto dal paziente stesso, processato e preparato per l’iniezione.

3 somministrazione del trattamento

L’iniezione viene effettuata direttamente nell’articolazione temporomandibolare attraverso un’iniezione intra-articolare.

Il trattamento mira a rallentare la progressione dei cambiamenti degenerativi e a promuovere la rigenerazione della superficie articolare deformata.

4 monitoraggio e valutazione

Dopo l’iniezione, vengono effettuate valutazioni radiologiche e compilati questionari per monitorare i progressi.

Le valutazioni aiutano a determinare l’efficacia del trattamento e a identificare eventuali correlazioni tra i sintomi soggettivi del paziente e i risultati clinici e radiologici.

5 conclusione del trial

Il trial รจ previsto per concludersi entro il 31 maggio 2026.

I risultati raccolti verranno analizzati per applicarli nella pratica clinica e migliorare la qualitร  della vita dei pazienti con TMJ OA.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Etร  compresa tra 18 e 65 anni.
  • Diagnosi di osteoartrite dell’articolazione temporomandibolare (ATM) classificata come stadio 4 o 5 secondo la classificazione di Wilkes. La classificazione di Wilkes รจ un sistema che aiuta a determinare la gravitร  della condizione.
  • Non aver risposto a trattamenti conservativi per almeno 6 mesi. I trattamenti conservativi sono metodi non chirurgici per gestire la condizione.
  • Partecipazione volontaria allo studio, con la possibilitร  di ritirarsi in qualsiasi momento.
  • Sia uomini che donne possono partecipare.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un’altra malattia grave che potrebbe influenzare i risultati dello studio.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento in studio.
  • Non puoi partecipare se hai avuto un intervento chirurgico recente nell’articolazione temporomandibolare.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai allergie note ai componenti del trattamento in studio.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di sostanze o alcol.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia autoimmune attiva, che รจ una condizione in cui il sistema immunitario attacca il proprio corpo.
  • Non puoi partecipare se hai un’infezione attiva nell’area dell’articolazione temporomandibolare.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Tartu University Hospital Tartu Estonia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Estonia Estonia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Nanofat รจ una terapia che utilizza il grasso del proprio corpo, che viene trattato in modo speciale per diventare una sostanza molto fine. Questo grasso viene poi iniettato nell’articolazione temporomandibolare, che รจ l’articolazione che collega la mascella al cranio. L’obiettivo di questa terapia รจ rallentare i cambiamenti degenerativi dell’articolazione, aiutare a rigenerare la superficie dell’articolazione e migliorare la qualitร  della vita delle persone con osteoartrite in questa area. In parole semplici, si spera che questa terapia possa ridurre il dolore e migliorare il movimento della mascella.

Malattie in studio:

Osteoartrosi dell’articolazione temporomandibolare โ€“ L’osteoartrosi dell’articolazione temporomandibolare รจ una malattia degenerativa che colpisce l’articolazione che collega la mandibola al cranio. Questa condizione comporta la degenerazione della cartilagine articolare e dei tessuti circostanti, portando a dolore e limitazione dei movimenti della mandibola. Con il progredire della malattia, si possono verificare cambiamenti strutturali nell’articolazione, come la formazione di osteofiti e la riduzione dello spazio articolare. I pazienti possono sperimentare sintomi come dolore durante la masticazione, rumori articolari e rigiditร . La progressione della malattia puรฒ variare, ma spesso porta a un peggioramento dei sintomi nel tempo.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 19:10

ID della sperimentazione:
2024-520244-41-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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