Studio sulla combinazione di Dapagliflozin, Semaglutide e Finerenone per prevenire complicazioni renali e cardiache nei pazienti con diabete di tipo 2

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra sul diabete di tipo 2, una condizione in cui il corpo non utilizza correttamente l’insulina, portando a livelli elevati di zucchero nel sangue. Lo studio esaminerà l’uso di firme proteomiche urinarie, che sono modelli di proteine presenti nelle urine, per identificare i pazienti a rischio di sviluppare danni agli organi. L’obiettivo è determinare quali pazienti potrebbero beneficiare di trattamenti aggiuntivi per proteggere il cuore e i reni.

I trattamenti che verranno studiati includono dapagliflozin, semaglutide e finerenone. Dapagliflozin è un inibitore del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2, che aiuta a ridurre i livelli di zucchero nel sangue. Semaglutide è un agonista del recettore del peptide-1 simile al glucagone, che aiuta a controllare l’appetito e i livelli di zucchero nel sangue. Finerenone è un antagonista non steroideo del recettore dei mineralcorticoidi, che aiuta a ridurre l’infiammazione e il danno ai reni. Alcuni partecipanti riceveranno un placebo, che è una sostanza senza principi attivi, per confrontare l’efficacia dei trattamenti.

Lo studio durerà circa sei mesi e coinvolgerà la somministrazione dei trattamenti sopra menzionati. I partecipanti saranno monitorati per valutare la fattibilità dell’uso delle firme proteomiche urinarie nella pratica clinica e per osservare eventuali cambiamenti nei livelli di proteine urinarie e nella funzione renale. L’obiettivo finale è prevenire complicazioni cardiovascolari e renali nei pazienti con diabete di tipo 2.

1 inizio dello studio

Dopo l’iscrizione allo studio, verrà effettuata una valutazione iniziale per confermare l’idoneità. Questa valutazione include un esame delle urine per identificare specifici marcatori proteici.

Questi marcatori aiutano a determinare il rischio di sviluppare complicazioni renali o cardiovascolari.

2 assegnazione del trattamento

In base ai risultati dell’esame delle urine, verrà assegnato un trattamento specifico.

I trattamenti possono includere l’assunzione di dapagliflozin per via orale, semaglutide tramite iniezione sottocutanea, o finerenone per via orale.

3 somministrazione del farmaco

Se assegnato a dapagliflozin, il farmaco verrà assunto per via orale una volta al giorno.

Se assegnato a semaglutide, il farmaco verrà somministrato tramite iniezione sottocutanea una volta alla settimana.

Se assegnato a finerenone, il farmaco verrà assunto per via orale una volta al giorno.

4 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la salute e l’efficacia del trattamento.

Questi controlli includeranno esami delle urine e del sangue per valutare eventuali cambiamenti nei marcatori proteici e nella funzione renale.

5 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, verrà effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento.

I risultati aiuteranno a capire se l’uso dei marcatori proteici urinari può guidare interventi precoci per prevenire complicazioni nel diabete di tipo 2.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere il diabete di tipo 2.
  • Non devi avere segni clinici di scompenso cardiaco (cuore che non pompa bene il sangue), malattie cardiovascolari (problemi al cuore o ai vasi sanguigni) o malattia renale diabetica (danni ai reni causati dal diabete).
  • Puoi partecipare se sei un uomo o una donna.
  • Non devi appartenere a una popolazione vulnerabile (gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale).

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il Diabete di tipo 2.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Hvshvtoo Uzsebcjqngnsx Fdkwjrxjb Jdchjsc Dhdh Madrid Spagna
Sjazt Dyztcilc Clljtn Cvjphhsixc Herlev Danimarca

Vuoi saperne di più su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Danimarca Danimarca
Reclutando
08.12.2025
Spagna Spagna
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Inibitori del cotrasportatore sodio-glucosio di tipo 2 (SGLT2): Questi farmaci aiutano a ridurre i livelli di zucchero nel sangue eliminando il glucosio in eccesso attraverso l’urina. Sono utilizzati per proteggere il cuore e i reni nei pazienti con diabete, riducendo il rischio di complicazioni cardiovascolari e renali.

Agonisti del recettore del glucagone-like peptide-1 (GLP-1): Questi farmaci aiutano a controllare i livelli di zucchero nel sangue stimolando la produzione di insulina e riducendo l’appetito. Sono usati per proteggere il cuore e i reni nei pazienti con diabete, contribuendo a prevenire danni agli organi.

Antagonisti non steroidei del recettore dei mineralcorticoidi: Questi farmaci aiutano a ridurre la pressione sanguigna e a proteggere il cuore e i reni. Agiscono bloccando l’azione di un ormone che può causare danni a questi organi, riducendo così il rischio di complicazioni nei pazienti con diabete.

Malattie in studio:

Diabete mellito di tipo 2 – Il diabete mellito di tipo 2 è una malattia metabolica caratterizzata da un’elevata concentrazione di glucosio nel sangue. Questo avviene a causa di una resistenza all’insulina o di una produzione insufficiente di insulina da parte del pancreas. La malattia si sviluppa gradualmente e può iniziare con una fase di prediabete, in cui i livelli di glucosio sono elevati ma non abbastanza alti da essere classificati come diabete. Nel tempo, l’iperglicemia cronica può portare a complicazioni come danni ai nervi, ai reni e agli occhi. La progressione della malattia può essere influenzata da fattori genetici, stile di vita e dieta. La gestione del diabete di tipo 2 richiede spesso cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio regolare dei livelli di glucosio nel sangue.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 19:09

ID della sperimentazione:
2024-518682-95-00
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Studio sugli inibitori SGLT-2 per il miglioramento della neuropatia autonomica cardiovascolare in pazienti con diabete di tipo 2

    In arruolamento

    3 1 1 1
    Italia
  • Studio del LY3457263 in confronto al placebo in pazienti con diabete di tipo 2 in trattamento stabile con semaglutide o tirzepatide

    In arruolamento

    2 1
    Germania Polonia