Studio sull’uso di [18F]FAPI-74 per la diagnosi di adenocarcinoma esofagogastrico e pancreatico in pazienti di nuova diagnosi

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico si concentra su pazienti oncologici con situazioni cliniche complesse, in particolare su due tipi di tumori: l’adenocarcinoma esofagogastrico e l’adenocarcinoma duttale pancreatico. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato [18F]AlF-FAPI-74, che viene somministrato tramite iniezione. Questo farmaco è progettato per migliorare le immagini ottenute con la PET/CT, una tecnica di imaging che aiuta a visualizzare le cellule tumorali nel corpo.

Lo scopo dello studio è dimostrare che l’uso di [18F]AlF-FAPI-74 può fornire immagini più chiare e dettagliate rispetto ai metodi di imaging tradizionali, come la PET/CT con [18F]FDG. Questo potrebbe aiutare i medici a identificare meglio la presenza e la diffusione del cancro nei pazienti appena diagnosticati con adenocarcinoma esofagogastrico o adenocarcinoma duttale pancreatico. Inoltre, lo studio esaminerà l’utilità clinica di questo farmaco in pazienti oncologici con situazioni cliniche difficili.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco [18F]AlF-FAPI-74 e verranno sottoposti a esami di PET/CT per valutare l’efficacia del farmaco nel migliorare la rilevazione del cancro. Lo studio è progettato per durare fino al 2026 e coinvolgerà diversi centri medici per raccogliere dati completi e affidabili. L’obiettivo finale è migliorare la diagnosi e il trattamento dei tumori attraverso tecniche di imaging avanzate.

1 inizio del trial

Dopo aver fornito il consenso informato scritto, inizia la partecipazione al trial clinico. Questo è un passo fondamentale per garantire che tutte le informazioni siano comprese e che la partecipazione sia volontaria.

2 somministrazione del farmaco

Viene somministrato il farmaco [18F]AlF-FAPI-74 tramite iniezione endovenosa. Questo farmaco è utilizzato per la PET/CT, una tecnica di imaging che aiuta a visualizzare specifiche cellule tumorali.

La somministrazione avviene una volta, in preparazione per la scansione di imaging.

3 scansione PET/CT

Dopo la somministrazione del farmaco, viene eseguita una scansione PET/CT. Questa procedura aiuta a identificare la presenza di cellule tumorali e a valutare la loro distribuzione nel corpo.

La scansione è progettata per essere più efficace rispetto alle tecniche di imaging convenzionali.

4 valutazione dei risultati

I risultati della scansione vengono analizzati per determinare la presenza di metastasi nei linfonodi e in altre aree del corpo.

Questa valutazione aiuta a comprendere meglio la condizione clinica e a pianificare eventuali trattamenti futuri.

5 conclusione del trial

Al termine del trial, i risultati complessivi vengono discussi con il medico curante per valutare l’efficacia del farmaco e la sua utilità clinica.

La partecipazione al trial si conclude con questa fase di valutazione finale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi fornire il tuo consenso scritto volontario, o quello del tuo rappresentante legale, prima di qualsiasi procedura di screening.
  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Per il carcinoma adenocarcinoma esofagogastrico (OGA): Devi avere una nuova diagnosi confermata di adenocarcinoma esofagogastrico. Devi aver già fatto o essere programmato per fare una PET/CT con [18F]FDG nelle prossime 4 settimane. La tua classificazione TNM deve essere cT1-4N0-3M0.
  • Per il carcinoma adenocarcinoma duttale pancreatico (PDAC): Devi avere una nuova diagnosi confermata di adenocarcinoma duttale pancreatico. Devi aver già fatto o essere programmato per fare una PET/CT con [18F]FDG o una TAC o risonanza magnetica dell’addome superiore nelle prossime 4 settimane. La tua classificazione TNM deve essere cT1-4N0-2M0-1, con l’eccezione dei pazienti resecabili immediatamente.
  • Per i pazienti oncologici con una situazione clinica complessa: Devi avere una diagnosi confermata di una malattia maligna. Devi aver già fatto o essere programmato per fare una PET/CT con [18F]FDG nelle prossime 4 settimane. Devi avere sintomi, lamentele, risultati biochimici o di imaging inspiegabili.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare pazienti che hanno già ricevuto trattamenti per il loro tumore. Questo significa che i pazienti devono essere nuovamente diagnosticati e non devono aver iniziato alcun trattamento.
  • I pazienti con condizioni mediche che rendono difficile la partecipazione allo studio non possono partecipare. Questo include situazioni cliniche particolarmente complesse.
  • Non possono partecipare pazienti che non rientrano nelle fasce di età specificate dallo studio.
  • Non possono partecipare pazienti che appartengono a popolazioni vulnerabili, come ad esempio persone che non possono prendere decisioni autonome riguardo alla loro salute.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Belgio Belgio
Reclutando
26.02.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

[18F]AlF-FAPI-74 è un nuovo tipo di farmaco utilizzato per la diagnostica delle immagini nei pazienti oncologici. Questo farmaco si lega a una proteina specifica chiamata proteina di attivazione dei fibroblasti, che è spesso presente in grandi quantità nei tumori. Quando viene utilizzato in una scansione PET/CT, aiuta i medici a vedere meglio i tumori e a capire quanto sono diffusi nel corpo. Questo può essere particolarmente utile per i pazienti con tipi di cancro difficili da diagnosticare o trattare.

[18F]FDG è un farmaco comunemente usato nelle scansioni PET/CT per aiutare a identificare le aree del corpo con alta attività metabolica, come i tumori. Funziona come una forma di zucchero che viene assorbita dalle cellule attive, permettendo ai medici di vedere dove si trovano i tumori e quanto sono attivi. Questo aiuta a pianificare il trattamento e a monitorare la risposta del corpo alla terapia.

Adenocarcinoma esofagogastrico – L’adenocarcinoma esofagogastrico è un tipo di cancro che si sviluppa nelle cellule ghiandolari della giunzione tra l’esofago e lo stomaco. Inizia con la crescita anomala delle cellule nella mucosa, che è lo strato più interno. Con il tempo, queste cellule possono invadere gli strati più profondi della parete esofagea o gastrica. La malattia può progredire localmente e diffondersi ai linfonodi vicini. In alcuni casi, può anche metastatizzare ad organi distanti. La progressione dipende da vari fattori, tra cui la dimensione e la localizzazione del tumore.

Adenocarcinoma duttale pancreatico – L’adenocarcinoma duttale pancreatico è un tipo di cancro che origina nei dotti del pancreas. Inizia con la crescita anomala delle cellule nei dotti pancreatici, che trasportano gli enzimi digestivi. Queste cellule possono invadere i tessuti circostanti e causare danni al pancreas. La malattia può progredire localmente e coinvolgere i linfonodi vicini. Può anche diffondersi ad altri organi, come il fegato e i polmoni. La progressione è influenzata da vari fattori, tra cui la dimensione del tumore e il coinvolgimento dei linfonodi.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 19:03

ID della sperimentazione:
2024-512059-19-00
Codice del protocollo:
S67792
Fase della sperimentazione:
Fase II e Fase III (Integrate)

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