Lo studio clinico si concentra sui bambini con disturbi dello spettro autistico che presentano sintomi gastrointestinali. Il trattamento utilizzato è un trapianto di microbiota fecale, somministrato tramite un clistere. Questo trattamento utilizza microbiota fecale allogenico, che significa che i batteri intestinali provengono da donatori sani. Il nome in codice del trattamento è MaaT 033.
Lo scopo dello studio è valutare l’efficacia iniziale del trapianto di microbiota fecale sui sintomi gastrointestinali nei bambini di età compresa tra 36 e 72 mesi con disturbi dello spettro autistico. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per un periodo di 18 settimane. I genitori valuteranno i sintomi gastrointestinali dei loro figli utilizzando una scala di valutazione specifica, mentre i medici controlleranno eventuali effetti collaterali e il miglioramento dei sintomi autistici.
Lo studio prevede diverse fasi di valutazione, tra cui controlli a 4, 18 e 24 settimane, e un’ulteriore valutazione a 12 mesi. I genitori e i medici utilizzeranno questionari e scale di valutazione per monitorare i progressi e la qualità della vita dei bambini. L’obiettivo è ridurre i sintomi gastrointestinali e migliorare i sintomi autistici, contribuendo così a una migliore qualità della vita per i bambini coinvolti.
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