Lo studio clinico si concentra su pazienti con medulloblastoma metastatico e altri tumori embrionali. Questi sono tipi di tumori che si sviluppano nel cervello e nel sistema nervoso centrale, spesso diagnosticati nei bambini e nei giovani adulti. L’obiettivo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di trattamenti che combinano chemioterapia standard e ad alte dosi con l’irradiazione craniospinale, una forma di radioterapia che coinvolge il cervello e la colonna vertebrale.
I farmaci utilizzati nello studio includono Methotrexate, Carboplatino, Lomustina, Ciclofosfamide, Etoposide, Thiotepa e Vinorelbina. Questi farmaci sono somministrati principalmente per via endovenosa, tranne la Lomustina che viene assunta per via orale. La chemioterapia è un trattamento che utilizza farmaci potenti per uccidere le cellule tumorali o impedirne la crescita. L’irradiazione craniospinale è una tecnica che utilizza radiazioni per colpire le cellule tumorali nel cervello e nella colonna vertebrale.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i trattamenti sopra menzionati e saranno monitorati per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Lo studio mira a comprendere meglio come questi trattamenti possano aiutare a gestire i tumori embrionali e migliorare la qualità della vita dei pazienti. I risultati attesi includono la valutazione della sopravvivenza libera da progressione, che è il tempo in cui il tumore non peggiora, e la sopravvivenza globale, che è il tempo totale di sopravvivenza dei pazienti. Inoltre, verranno monitorati eventuali effetti collaterali neurologici e altri effetti indesiderati per garantire la sicurezza dei partecipanti.
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