Questo studio clinico si concentra sul trattamento della discinesia tardiva, una condizione caratterizzata da movimenti involontari che possono verificarsi in persone che assumono farmaci per disturbi mentali. Il farmaco in esame è chiamato (+)-α-diidrotetrabenazina o (+)-α-DHTBZ, somministrato come soluzione orale. L’obiettivo dello studio è valutare l’efficacia, la sicurezza e la tollerabilità di diverse dosi di questo farmaco per il trattamento della discinesia tardiva in persone con disturbi come la schizofrenia, il disturbo schizoaffettivo, i disturbi dell’umore e alcuni disturbi gastrointestinali.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il farmaco una volta al giorno o due volte al giorno per un periodo massimo di otto settimane. Saranno monitorati per valutare eventuali effetti collaterali e per misurare i cambiamenti nei sintomi della discinesia tardiva. Verranno effettuati esami clinici, test di laboratorio e valutazioni della salute mentale per garantire la sicurezza dei partecipanti. Inoltre, una parte dei partecipanti sarà sottoposta a una valutazione video per confrontare i risultati e migliorare lo sviluppo futuro del trattamento.

Lo studio mira a fornire informazioni preziose su come il farmaco (+)-α-DHTBZ possa aiutare a gestire i sintomi della discinesia tardiva, migliorando la qualità della vita delle persone affette da questa condizione. I risultati potrebbero contribuire a sviluppare trattamenti più efficaci per chi soffre di discinesia tardiva associata a disturbi mentali e gastrointestinali.