Questo studio clinico esamina il trattamento dell’allergia al polline di betulla, una condizione che causa rinite allergica e rinocongiuntivite da moderate a gravi. La ricerca valuterร l’efficacia e la sicurezza di un trattamento chiamato CLU-RX-BET, un farmaco che viene somministrato tramite iniezione sottocutanea per il trattamento dell’allergia al polline di betulla.
Lo studio testerร tre diverse dosi del farmaco (alta, media e bassa) confrontandole con un placebo. Il trattamento viene somministrato attraverso iniezioni sotto la pelle (uso sottocutaneo) e il periodo di trattamento dura fino a 50 settimane. Lo scopo principale รจ determinare quale dose del farmaco sia piรน efficace e meglio tollerata dai pazienti.
Durante lo studio, i partecipanti dovranno registrare i loro sintomi allergici e l’uso di medicinali di soccorso in un diario elettronico. Verranno valutati vari aspetti come la gravitร dei sintomi nasali e oculari, la qualitร della vita correlata all’allergia e la sicurezza del trattamento. Il farmaco contiene un allergoide del polline di betulla modificato con glutaraldeide, che รจ la sostanza attiva utilizzata per il trattamento.

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