Studio sull’uso del solfato di magnesio per ridurre il dolore post-operatorio nelle donne dopo il parto cesareo

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sul trattamento del dolore postoperatorio nelle donne che hanno appena partorito tramite taglio cesareo. Il trattamento in esame prevede l’uso di magnesio solfato, somministrato per via endovenosa, per valutare se può migliorare i risultati del dolore dopo l’intervento chirurgico. Il magnesio solfato è una sostanza chimica utilizzata in medicina per vari scopi, tra cui la gestione del dolore.

Lo scopo dello studio è verificare se l’aggiunta di magnesio solfato possa ridurre il dolore postoperatorio nelle donne che hanno subito un taglio cesareo. Durante lo studio, alcune partecipanti riceveranno il magnesio solfato, mentre altre riceveranno un trattamento alternativo. Il dolore sarà monitorato nelle prime sei ore dopo l’intervento e successivamente a 24 ore, 14 giorni e 3 mesi, sia a riposo che in movimento. Saranno inoltre valutati il recupero precoce, il consumo di oppioidi, la nausea e il vomito postoperatori, e la qualità dell’allattamento e del legame con il neonato.

Lo studio si svolgerà per un periodo di tempo definito e coinvolgerà donne adulte che si sottopongono a taglio cesareo sotto anestesia spinale. L’obiettivo è raccogliere dati che possano aiutare a migliorare la gestione del dolore postoperatorio e il benessere generale delle pazienti dopo il parto cesareo.

1 inizio della partecipazione

Dopo l’iscrizione al trial, viene confermata l’idoneità a partecipare. L’idoneità include essere un adulto sopra i 18 anni, sottoporsi a un cesareo con anestesia spinale e comprendere informazioni in svedese.

2 somministrazione del farmaco

Durante il cesareo, viene somministrato magnesio solfato tramite infusione endovenosa. Questo farmaco è utilizzato per migliorare i risultati del dolore postoperatorio.

3 monitoraggio del dolore postoperatorio

Il dolore postoperatorio acuto viene monitorato entro 6 ore dall’intervento.

Il dolore viene valutato anche dopo 24 ore e 14 giorni, sia a riposo che in movimento.

4 valutazione del recupero

Il recupero precoce viene valutato dopo 24 ore e 14 giorni dall’intervento.

5 valutazione del dolore persistente

Il dolore postoperatorio persistente viene valutato dopo 3 mesi, sia a riposo che in movimento.

6 monitoraggio del consumo di oppioidi

Il consumo totale di oppioidi viene monitorato, misurato in equivalenti di milligrammi di morfina endovenosa, dopo 24 ore.

7 valutazione della nausea e del vomito

L’intensità massima della nausea e del vomito postoperatorio viene valutata dopo 24 ore.

8 valutazione della qualità dell'allattamento

La qualità dell’allattamento e del legame con il neonato viene auto-valutata, con un punteggio massimo tra 0 e 10, confrontato tra i gruppi dopo 24 ore e 14 giorni.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere una donna adulta di età superiore ai 18 anni.
  • Essere sottoposta a un taglio cesareo, che è un intervento chirurgico per far nascere il bambino, eseguito con anestesia spinale. L’anestesia spinale è un tipo di anestesia che intorpidisce la parte inferiore del corpo.
  • Essere in grado di comprendere le informazioni in svedese.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se sei un uomo.
  • Non puoi partecipare se hai allergie note al solfato di magnesio (un tipo di medicinale).
  • Non puoi partecipare se hai problemi ai reni.
  • Non puoi partecipare se hai problemi al cuore.
  • Non puoi partecipare se hai problemi respiratori gravi.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo altri farmaci che potrebbero interagire con il solfato di magnesio.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione avversa a farmaci simili in passato.
  • Non puoi partecipare se sei incinta di più di un bambino (gravidanza multipla).
  • Non puoi partecipare se hai una condizione medica che potrebbe interferire con lo studio.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Svezia Svezia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Solfato di magnesio è un farmaco che viene somministrato per via endovenosa. In questo studio, viene utilizzato per vedere se può aiutare a ridurre il dolore dopo un parto cesareo. L’idea è che, aggiungendo questo farmaco durante l’intervento, le donne possano avere meno dolore dopo l’operazione. Questo potrebbe significare che avranno bisogno di meno farmaci antidolorifici e si sentiranno più a loro agio mentre si riprendono. Il solfato di magnesio è già usato in medicina per altre ragioni, ma qui si sta studiando il suo effetto specifico sul dolore postoperatorio nelle donne che hanno appena partorito.

Dolore postoperatorio – Il dolore postoperatorio è una condizione che si verifica dopo un intervento chirurgico, come una risposta del corpo al trauma chirurgico. Inizia subito dopo l’operazione e può variare in intensità da lieve a grave. Il dolore può essere continuo o intermittente e può essere influenzato da fattori come il tipo di intervento chirurgico e la soglia del dolore individuale. Nei primi giorni, il dolore è spesso più intenso e può diminuire gradualmente nel tempo. Tuttavia, in alcuni casi, il dolore può persistere per settimane o mesi, diventando cronico. Il dolore postoperatorio può influenzare la capacità di movimento e il recupero complessivo del paziente.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:28

ID della sperimentazione:
2024-519617-56-00
Fase della sperimentazione:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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