Questo studio clinico si concentra sul trattamento del mieloma multiplo, una forma di tumore che colpisce le cellule del midollo osseo. Il trattamento in esame utilizza cellule T modificate, chiamate SLAMF7 CAR-T. Le cellule T sono un tipo di globuli bianchi che giocano un ruolo cruciale nel sistema immunitario. In questo trattamento, le cellule T del paziente vengono prelevate e modificate in laboratorio per riconoscere e attaccare le cellule tumorali. Queste cellule modificate vengono poi reinfuse nel paziente attraverso un’iniezione endovenosa.
Lo scopo dello studio è valutare la fattibilità, la sicurezza e l’attività antitumorale di queste cellule T modificate nei pazienti con mieloma multiplo. Il trattamento viene somministrato in diverse dosi per determinare la quantità più sicura ed efficace. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la risposta del tumore al trattamento. Lo studio è suddiviso in due fasi: la fase I si concentra principalmente sulla sicurezza del trattamento, mentre la fase IIa valuta anche l’efficacia del trattamento nel ridurre il tumore.
I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per osservare la risposta del loro corpo al trattamento e per monitorare eventuali effetti collaterali. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come le cellule T modificate possono essere utilizzate per trattare il mieloma multiplo, offrendo potenzialmente nuove opzioni terapeutiche per i pazienti affetti da questa malattia. I risultati dello studio potrebbero contribuire a migliorare le terapie disponibili per il mieloma multiplo in futuro.

Germania