Lo studio clinico si concentra sul trattamento della stipsi nei bambini gravemente malati. La stipsi è una condizione in cui una persona ha difficoltà a evacuare le feci. Il trattamento utilizzato in questo studio è una soluzione orale chiamata Movicol Pediatrico Sapore Neutro, che contiene sostanze come polietilenglicole 3350 (PEG3350) e elettroliti, tra cui bicarbonato di sodio, cloruro di potassio e cloruro di sodio. Questi componenti aiutano a mantenere l’equilibrio dei liquidi nel corpo e a facilitare il transito intestinale.

Lo scopo dello studio è verificare l’efficacia del trattamento profilattico con PEG3350 e elettroliti per prevenire l’insorgenza della stipsi nei bambini in condizioni critiche. I partecipanti allo studio sono bambini ricoverati in terapia intensiva pediatrica (PICU) per un periodo stimato di oltre tre giorni. Durante lo studio, i bambini riceveranno il trattamento per un massimo di cinque giorni. Alcuni bambini riceveranno il trattamento attivo, mentre altri riceveranno un placebo. L’efficacia del trattamento sarà valutata principalmente in base alla produzione di feci.

Oltre all’efficacia, lo studio valuterà anche la sicurezza del trattamento, monitorando eventuali effetti indesiderati. La consistenza delle feci sarà valutata utilizzando una scala validata chiamata scala di Bristol. Lo studio è progettato per fornire informazioni utili su come prevenire la stipsi nei bambini gravemente malati, migliorando così la loro qualità di vita durante il ricovero in ospedale.