Studio sui cambiamenti dei sintomi nei pazienti adulti con rinosinusite cronica con poliposi nasale trattati con tezepelumab.

3 1 1 1

Promotore

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra su persone affette da Rinosinusite cronica con poliposi nasale, una condizione in cui i seni nasali si infiammano e si sviluppano polipi nel naso. Questi polipi possono causare sintomi come congestione nasale, perdita dell’olfatto e difficoltร  respiratorie. Il trattamento utilizzato nello studio รจ un farmaco chiamato Tezepelumab, somministrato come soluzione iniettabile in una siringa pre-riempita.

Lo scopo dello studio รจ osservare i cambiamenti nei sintomi dei partecipanti dopo l’inizio del trattamento con Tezepelumab. I partecipanti riceveranno il farmaco per un periodo di 24 settimane. Durante questo periodo, verranno monitorati i sintomi come la congestione nasale e altri sintomi nasali per valutare eventuali miglioramenti.

Lo studio non prevede l’uso di un placebo e si concentra esclusivamente sull’efficacia del Tezepelumab nel migliorare i sintomi della Rinosinusite cronica con poliposi nasale. I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata dello studio per raccogliere dati sui cambiamenti nei loro sintomi e sulla loro qualitร  della vita.

1 inizio del trattamento

Dopo aver firmato il consenso informato, inizia il trattamento con tezepelumab. Questo farmaco viene somministrato come iniezione sottocutanea.

La dose di tezepelumab รจ di 210 mg, somministrata tramite una siringa pre-riempita.

2 frequenza delle somministrazioni

Le iniezioni di tezepelumab vengono effettuate a intervalli regolari. La frequenza specifica delle somministrazioni sarร  comunicata dal personale medico.

3 monitoraggio dei sintomi

Durante il trattamento, verranno valutati i cambiamenti nei sintomi del naso, come la congestione nasale, utilizzando il punteggio di congestione nasale (NCS).

Verranno anche monitorati i sintomi sino-nasali attraverso il test di esito sino-nasale (SNOT-22).

4 valutazioni periodiche

Le valutazioni dei sintomi avverranno a intervalli regolari, fino alla settimana 24, per monitorare i cambiamenti rispetto all’inizio del trattamento.

I risultati delle valutazioni aiuteranno a determinare l’efficacia del trattamento con tezepelumab.

5 conclusione del trattamento

Alla fine del periodo di trattamento, verranno effettuate valutazioni finali per determinare i cambiamenti nei sintomi e l’efficacia complessiva del trattamento.

Il personale medico fornirร  ulteriori istruzioni e informazioni sui passi successivi dopo la conclusione del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • I partecipanti devono avere almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato.
  • I partecipanti devono avere una diagnosi medica di Rinosinusite Cronica con Poliposi Nasale (CRSwNP) da almeno 12 mesi.
  • I partecipanti devono avere sintomi di poliposi nasale documentati da piรน di 8 settimane prima dello screening, come rinorrea (naso che cola), riduzione o perdita dell’olfatto e/o scarsa qualitร  del sonno.
  • Devono avere un punteggio totale di SNOT-22 (un test per valutare i sintomi nasali) di almeno 30 al momento dello screening.
  • Devono essere in trattamento standard per CRSwNP, che include l’uso di corticosteroidi intranasali, e devono essere stabili su questo trattamento da almeno 30 giorni prima della visita iniziale.
  • Devono avere un peso corporeo di almeno 40 kg alla prima visita.
  • Le partecipanti di sesso femminile devono seguire le normative locali sui metodi contraccettivi durante lo studio e per 16 settimane dopo l’ultima somministrazione del trattamento. Le donne non in etร  fertile sono quelle sterilizzate o in menopausa.
  • Devono fornire un consenso informato firmato e datato prima di qualsiasi procedura specifica dello studio.
  • Devono essere in grado di dare il consenso informato firmato, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni elencati nel consenso informato e nel protocollo dello studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai un’altra malattia cronica oltre alla Rinosinusite Cronica con Poliposi Nasale.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a un farmaco simile a quello usato nello studio.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia infettiva attiva, come un’infezione virale o batterica.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia autoimmune attiva, che รจ una condizione in cui il sistema immunitario attacca il corpo stesso.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di sostanze o alcol.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se il tuo medico ritiene che non sia sicuro per te partecipare allo studio.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario De Salamanca Salamanca Spagna

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
MeDoc Egeszsegkoezpont Zrt. Budapest Ungheria
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
Santa Sp. z o.o. ลรณdลบ Polonia
Osrodek Medycyny Estetycznej Medica Biaล‚ystok Polonia
Azienda Ospedaliero-Universitaria Policlinico G. Rodolico-San Marco Di Catania Catania Italia
Azienda Ospedaliero Universitaria Pisana Pisa Italia
Hospital Hotel Dieu Nantes Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Toulouse Tolosa Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Francia
Humanitas Mirasole S.p.A. Rozzano Italia
Medical Centre Pratia Clinic EOOD Lovech Bulgaria
Siiecpbsekmoatcmssienm Vuvaldgea Ouwndpezpcnq Nyรญregyhรกza Ungheria
Hykfrkhj Dc Jhpqk Do Lu Fwkqfqoa Jerez de la Frontera Spagna
Hwigyvnd Upzwugefkhacq 1j Dl Oxflrjp Madrid Spagna
Cslewbcd Hztafmihoric Uusbmcwnenwdt Dy Srefvctk cittร  di Santiago de Compostela Spagna
Ckuuari Mfwueynp Kepywa Rbuvix Bumizvdblvpktd I Etu Kntqywnbyj Sbm jc Bydgoszcz Polonia
Gwsv Gbdxljhqmvtg faxy Ehnlrjhjnyvjif ucl Kjjcyzbdi Ajdupgotptuancwqq mwj Wiesbaden Germania
Fddsmawfjd Pglogqzerdv Ubgglpwtczaes Aiyqqpia Gdgbnll Ibkiv Roma Italia
Awsixqx Oborczwjqqv do Pysbbg Padova Italia
Afkrypy Offggqlbeac Utrygzgyonybf Ftnokybj Ie Dd Ncscry Napoli Italia
Ajnmdpo Ujjxi Skcpnjrvy Lgiyaj Dr Bydvffu Bologna Italia
Cdhfdzf Uiuqloaibv Hnkklnum Firenze Italia
Ufpmanvoal Mritcgkbbvxz Haysxdja Fkx Anabft Tznprxlqo Aeb Exxcjmnkc Mfdgchub N I Pvhzqyw Sofia Bulgaria
Ayzoodzogbhqj Umyuggyyso Hiceknoj Sofia Bulgaria
Mncbxbb Ipmcnsxtl Mbebhhxv Ow Ihwgfmyd Sofia Bulgaria
Cmkusg Hzwshbasnbu Ucxxqgjsanima Dd Prnpagnr Poitiers Francia
Uttjqzbcnvgdyjkkfexpa Dzdchnlcbpg Ath Dรผsseldorf Germania
Ptqrdixfckxsadyyzecyt Mpurqma Germania
Sedgepgetmlgnwmd Kkgadbwy Vbgjvprrlzbexmwgkbnjgj Ggll Villingen Germania
Cmpvzp Hkadtglaaix Rqylgzop Dh Moouywxwt Marsiglia Francia

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Bulgaria Bulgaria
Reclutando
06.06.2025
Francia Francia
Reclutando
19.06.2025
Germania Germania
Reclutando
14.05.2025
Italia Italia
Reclutando
22.05.2025
Polonia Polonia
Reclutando
27.03.2025
Spagna Spagna
Reclutando
12.05.2025
Ungheria Ungheria
Reclutando
05.05.2025

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Tezepelumab รจ un farmaco utilizzato per trattare la rinosinusite cronica con poliposi nasale. Questo farmaco agisce bloccando una proteina nel corpo che รจ coinvolta nelle risposte infiammatorie. In questo modo, aiuta a ridurre l’infiammazione e i sintomi associati, come la congestione nasale. I partecipanti al trial iniziano il trattamento con Tezepelumab per vedere se i loro sintomi migliorano, in particolare la congestione nasale e altri sintomi nasali. L’obiettivo รจ valutare i cambiamenti nei sintomi riportati dai partecipanti dopo l’inizio del trattamento con questo farmaco.

Rinosinusite cronica con poliposi nasale โ€“ La rinosinusite cronica con poliposi nasale รจ una condizione infiammatoria persistente che colpisce i seni paranasali e le cavitร  nasali, caratterizzata dalla presenza di polipi nasali. Questi polipi sono escrescenze molli e non cancerose che si sviluppano nel rivestimento del naso o dei seni paranasali a causa di infiammazione cronica. La malattia puรฒ causare sintomi come congestione nasale, riduzione o perdita dell’olfatto, secrezione nasale e dolore facciale. La progressione della malattia puรฒ portare a un peggioramento dei sintomi, con un aumento della dimensione e del numero dei polipi. Questo puรฒ causare un’ostruzione significativa delle vie aeree nasali, influenzando la respirazione e la qualitร  della vita. La condizione รจ spesso associata ad altre malattie respiratorie come l’asma.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 20:14

ID della sperimentazione:
2024-513862-20-00
Codice del protocollo:
D5242C00002
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

Altre sperimentazioni da considerare

  • Data di inizio: 2025-03-28

    Studio sull’efficacia di Optune, temozolomide e pembrolizumab nei pazienti con glioblastoma di nuova diagnosi.

    In arruolamento

    3 1 1

    Questo studio clinico si concentra sul trattamento del glioblastoma, un tipo di tumore cerebrale aggressivo, recentemente diagnosticato. Il trattamento in esame include l’uso di Optune, un dispositivo medico portatile che emette campi elettrici chiamati “Campi di Trattamento del Tumore” (TTFields) per colpire le cellule tumorali nel cervello. Questi campi sono utilizzati insieme a due farmaci:…

    Malattie in studio:
    Repubblica Ceca Italia Germania Spagna Francia Polonia
  • Data di inizio: 2025-10-10

    Studio su tacrolimus, micofenolato sodico e prednisolone in pazienti anziani che ricevono un trapianto di rene

    In arruolamento

    3 1 1 1

    Questo studio clinico riguarda pazienti con malattia renale allo stadio terminale che ricevono un trapianto di rene. Lo studio confronta due diversi regimi di terapia immunosoppressiva, cioรจ trattamenti che riducono l’attivitร  del sistema immunitario per evitare che il corpo rigetti il rene trapiantato. I pazienti riceveranno diversi farmaci immunosoppressori tra cui tacrolimus, prednisolone, micofenolato sodico,…

    Spagna