Studio sugli effetti di etoricoxib e celecoxib per ridurre il dolore dopo la rimozione del dente del giudizio inferiore

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sull’efficacia di due farmaci antidolorifici, etoricoxib e celecoxib, nel ridurre il dolore dopo l’intervento chirurgico di rimozione del terzo molare inferiore, noto anche come dente del giudizio. Questi farmaci sono utilizzati per alleviare il dolore che può verificarsi dopo l’estrazione di questi denti. L’obiettivo dello studio è valutare quale dei due farmaci sia più efficace nel ridurre il dolore post-operatorio.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno dei due farmaci o un placebo per un breve periodo dopo l’intervento chirurgico. Il trattamento sarà somministrato per via orale, cioè sotto forma di compresse da ingerire. I partecipanti non sapranno quale farmaco stanno assumendo, poiché lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale trattamento viene somministrato fino alla fine dello studio.

Lo studio mira a determinare se l’etoricoxib o il celecoxib offrono un miglior sollievo dal dolore rispetto al placebo. I risultati attesi si basano sulle proprietà farmacologiche dei farmaci, che suggeriscono che l’etoricoxib potrebbe offrire un maggiore sollievo dal dolore rispetto al placebo. Lo studio è stato autorizzato e si svolgerà in Ungheria, con una durata prevista fino al 2027.

1 inizio dello studio

Dopo l’iscrizione allo studio, verrà fornita una spiegazione dettagliata del processo e degli obiettivi dello studio. Verranno chiariti i benefici e i rischi potenziali associati alla partecipazione.

Verrà chiesto di firmare un modulo di consenso informato per confermare la volontà di partecipare allo studio.

2 assegnazione del farmaco

I partecipanti verranno assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: uno riceverà etoricoxib e l’altro celecoxib. Questo processo è chiamato randomizzazione.

L’assegnazione sarà ‘doppio cieco’, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno quale farmaco viene somministrato a ciascun partecipante.

3 somministrazione del farmaco

Il farmaco assegnato verrà somministrato per via orale prima dell’intervento chirurgico di rimozione del terzo molare mandibolare.

La dose e la frequenza di somministrazione saranno specificate dal protocollo dello studio e verranno comunicate chiaramente.

4 intervento chirurgico

Verrà eseguita la rimozione del terzo molare mandibolare, classificato secondo il sistema di classificazione Pell & Gregory.

L’intervento sarà eseguito presso il Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale e Odontoiatria dell’Università Semmelweis.

5 monitoraggio post-operatorio

Dopo l’intervento, verrà monitorato il livello di dolore e disagio per valutare l’efficacia del farmaco somministrato.

Verranno effettuate visite di follow-up per raccogliere dati sul recupero e sugli eventuali effetti collaterali.

6 conclusione dello studio

Alla fine dello studio, verranno analizzati i dati raccolti per confrontare l’efficacia di etoricoxib e celecoxib nella riduzione del dolore post-operatorio.

I risultati dello studio verranno comunicati ai partecipanti e contribuiranno alla ricerca scientifica nel campo della gestione del dolore post-operatorio.

Chi può partecipare allo studio?

  • Devi avere un’età compresa tra 18 e 30 anni.
  • Puoi partecipare se sei un uomo o una donna.
  • Non devi avere una storia di malattie sistemiche. Le malattie sistemiche sono condizioni che colpiscono l’intero corpo, non solo una parte.
  • Devi essere un paziente ambulatoriale con un rinvio valido.
  • Devi appartenere all’area di competenza del Dipartimento di Chirurgia Orale e Maxillo-Facciale e Odontoiatria.
  • Devi presentarti durante l’orario normale della clinica.
  • Lo studio riguarda la rimozione dei terzi molari mandibolari, che sono i denti del giudizio inferiori.
  • I tuoi terzi molari devono essere classificati come Classe I o Classe II e Posizione A o B secondo il sistema di classificazione di Pell & Gregory. Questo sistema aiuta a descrivere la posizione e la difficoltà di rimozione dei denti del giudizio.
  • Non puoi partecipare se i tuoi terzi molari sono classificati come Classe II, Posizione B, poiché queste condizioni anatomiche sono più complesse e possono rendere l’intervento più difficile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni.
  • Non puoi partecipare se hai più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai allergie note ai farmaci etoricoxib o celecoxib. Questi sono tipi di antidolorifici.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di ulcere gastriche o intestinali. Le ulcere sono ferite aperte che si formano all’interno dello stomaco o dell’intestino.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di cuore, come insufficienza cardiaca o attacchi di cuore recenti.
  • Non puoi partecipare se hai problemi al fegato o ai reni.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo altri farmaci che potrebbero interagire con etoricoxib o celecoxib.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di droghe o alcol.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Ungheria Ungheria
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Etoricoxib è un farmaco utilizzato per alleviare il dolore e l’infiammazione. Funziona bloccando l’azione di una sostanza nel corpo che causa dolore e gonfiore. In questo studio, viene utilizzato per valutare la sua efficacia nel ridurre il dolore dopo un intervento chirurgico ai denti del giudizio.

Celecoxib è un altro farmaco che aiuta a ridurre il dolore e l’infiammazione. Agisce in modo simile a etoricoxib, bloccando le sostanze nel corpo che causano dolore e gonfiore. Questo studio confronta la sua capacità di alleviare il dolore dopo un intervento chirurgico ai denti del giudizio con quella di etoricoxib.

Periodo postoperatorio dopo la rimozione del terzo molare mandibolare – Dopo l’estrazione del terzo molare mandibolare, comunemente noto come dente del giudizio, il corpo attraversa un periodo di guarigione. Durante questo periodo, è comune sperimentare dolore e gonfiore nella zona interessata. Il dolore può variare da lieve a intenso e spesso è più pronunciato nelle prime 24-48 ore dopo l’intervento. Il gonfiore può aumentare gradualmente e raggiungere il picco entro 48-72 ore. La guarigione dei tessuti molli e la riduzione del gonfiore possono richiedere diversi giorni. È importante seguire le istruzioni postoperatorie per facilitare una guarigione ottimale.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 18:16

ID della sperimentazione:
2025-520695-26-00
Codice del protocollo:
COX2M3M
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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