Questo studio clinico si concentra su persone che vivono con obesità o sovrappeso e che hanno una malattia del fegato chiamata steatoepatite non alcolica (NASH), che può essere confermata o presunta. La ricerca esamina l’efficacia e la sicurezza di un trattamento chiamato survodutide, somministrato tramite iniezione sottocutanea una volta alla settimana. L’obiettivo è valutare se il survodutide aiuta a ridurre il grasso nel fegato e a perdere peso, in confronto a un placebo. Il trattamento è accompagnato da una dieta a ridotto contenuto calorico e da un aumento dell’attività fisica.

Il trial durerà 48 settimane e coinvolgerà partecipanti con un indice di massa corporea (BMI) di almeno 30 kg/m², o di almeno 27 kg/m² con complicazioni legate al peso come ipertensione, dislipidemia, apnee ostruttive del sonno, malattie cardiovascolari o diabete di tipo 2. Durante lo studio, verranno effettuate valutazioni per misurare la riduzione del grasso epatico tramite risonanza magnetica (MRI) e il cambiamento del peso corporeo. L’obiettivo principale è dimostrare che il survodutide è superiore nel ridurre il grasso epatico e il peso corporeo rispetto al placebo.

Il trattamento con survodutide è progettato per essere un’aggiunta a uno stile di vita sano, che include una dieta equilibrata e l’esercizio fisico. I partecipanti saranno monitorati per valutare la sicurezza e la tollerabilità del trattamento. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire l’obesità e la NASH, migliorando la salute del fegato e il benessere generale.