Trattamento del colangiocarcinoma con sodio porfimer o terapia fotodinamica per pazienti con colangiocarcinoma ilare

3 1 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio si concentra sul trattamento del colangiocarcinoma ilare, un tipo di cancro che si sviluppa nei dotti biliari vicino al fegato. Questo tipo di cancro รจ spesso difficile da trattare con la chirurgia. Lo studio esamina due trattamenti: la terapia fotodinamica (PDT) e l’ablazione con radiofrequenza (RFA). La terapia fotodinamica utilizza un farmaco chiamato porfimer sodico, che viene attivato dalla luce per distruggere le cellule tumorali. L’ablazione con radiofrequenza, invece, utilizza il calore per eliminare le cellule cancerose.

Il principale obiettivo dello studio รจ determinare se la terapia fotodinamica o l’ablazione con radiofrequenza possa portare a una sopravvivenza piรน lunga nei pazienti con colangiocarcinoma ilare. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la loro sopravvivenza e la qualitร  della vita. Durante il periodo di osservazione, verranno raccolti dati sulla durata della vita, il tempo trascorso fuori dall’ospedale e la qualitร  della vita dei pazienti.

Lo studio prevede di monitorare i partecipanti fino al 2027. I risultati aiuteranno a capire quale trattamento potrebbe essere piรน efficace per migliorare la sopravvivenza e la qualitร  della vita nei pazienti con colangiocarcinoma ilare. I trattamenti saranno somministrati tramite infusione o iniezione, a seconda del metodo scelto per ciascun paziente. I dati raccolti includeranno anche informazioni sulla funzionalitร  dei dispositivi medici utilizzati e sui parametri di laboratorio.

1 inizio dello studio

Dopo aver fornito il consenso informato scritto, inizia la partecipazione allo studio clinico per il trattamento del colangiocarcinoma ilare.

La partecipazione รจ riservata a persone di etร  pari o superiore a 18 anni con diagnosi confermata di colangiocarcinoma ilare, per le quali non รจ prevista la chirurgia.

2 randomizzazione

I partecipanti vengono assegnati in modo casuale a uno dei due gruppi di trattamento: ablazione con radiofrequenza (RFA) o terapia fotodinamica (PDT).

L’obiettivo principale รจ determinare se la PDT o la RFA portano a una sopravvivenza piรน lunga.

3 trattamento con terapia fotodinamica (PDT)

Se assegnato al gruppo PDT, viene somministrato porfimer sodico tramite infusione o iniezione.

Il farmaco utilizzato รจ Foscan 1 mg/ml soluzione per iniezione.

4 monitoraggio e valutazione

La sopravvivenza complessiva viene monitorata dal momento della randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa o fino all’ultima data nota in cui il paziente era vivo.

Vengono valutati anche altri aspetti come la qualitร  della vita, i giorni vissuti fuori dall’ospedale fino a due anni, e la pervietร  dello stent.

5 valutazioni periodiche

La qualitร  della vita viene valutata in vari momenti dopo la randomizzazione: a 14 giorni, circa 3 mesi, e come funzione del tempo dopo 6 mesi.

Vengono considerati anche i parametri di laboratorio e il prurito come funzione del tempo fino a due anni.

6 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto concludersi entro il 31 dicembre 2027.

I risultati finali aiuteranno a determinare quale trattamento offre una sopravvivenza migliore per i pazienti con colangiocarcinoma ilare.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Deve avere un colangiocarcinoma ilare, che รจ un tipo di tumore che si forma nei dotti biliari vicino al fegato. Questo deve essere confermato attraverso esami specifici chiamati citologici o istologici, che sono test che esaminano le cellule o i tessuti.
  • Non deve essere pianificato un intervento chirurgico per trattare la malattia.
  • Deve avere almeno 18 anni.
  • Deve fornire un consenso informato scritto, che significa che deve firmare un documento che dimostra di aver compreso lo studio e di accettare di parteciparvi.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare persone che non hanno il colangiocarcinoma ilare, un tipo di tumore che si sviluppa nei dotti biliari vicino al fegato.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Kszyyasv Sut Gyfiv gptsr Lipsia Germania
Ufwujtcvdgbdlwvwvseyd Aepvgd Awf Aquisgrana Germania
Vpptexbn Nokqvzqf fbwx Gxmdqaambo Gukn Berlino Germania
Uhktcqhfelnf Lnlvmuk Lipsia Germania
Uhvaukklijn Hgipghkmge Mannheim Germania
Khhhvtwg dud Ujwpidjufbss Mguvylar Abf Monaco di Baviera Germania
Wzpzyffvufdfu Wgujkqpfwfkttqaniopjd Mhgnkyjs Mรผnster Germania
Klozcxyb Njruwxvyu Norimberga Germania
Rdcswklumvbenczhxbityvcx Ggvj Stoccarda Germania
Ras Kuisckr Levjzsxrlpinajcohpfgea gbvox Ludwigsburg Germania
Gncjvr Uhuxzjesgy Fqnistomr Francoforte sul Meno Germania
Utsjmbryuxenzfqnstdcu Asbkncpb Augusta Germania
Ufxxopfnwa Mjironfg Gegsgitqew Greifswald Germania
Ujeugveylunceqqgzujsz Bsdw Asz Bonn Germania
Mrtmfzu Cllqrm &qtwobj Ukokpqebxk Or Fjctrpzf Friburgo in Brisgovia Germania
Kjkypglf Rhytgf Hfnwvwmp Gtlu
Mcmnsyhvbqmxrgsnncmpeghvjb Hstbizotppnfeuwa Halle Germania
Uecgqjkwfljfxoutiilnq Txpfjlefm Aci Tubinga Germania
Kxhgarnu Hjnqj Gvdw
Pbiwfkpyiisltsooewgjf Muwwojx Marburgo Germania
Kevzyrnr Doj Lecxhgmhhywreyep Saofwvlhk gikzx Stoccarda Germania
Ueyrfrnupoaywgdwizvzs Kbbjslvliibvcmybuzacgfb Buwila Grfg Bochum Germania
Uwphcjorvgwdbjurpwos Gggwisvjca Gottinga Germania
Uvhydduhfjyy Mnmceouu Mรผnster Germania

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Reclutando
10.02.2023

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Ablazione con radiofrequenza (RFA)
L’ablazione con radiofrequenza รจ una terapia che utilizza il calore generato da onde radio per distruggere le cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzata per trattare il colangiocarcinoma, un tipo di cancro che colpisce i dotti biliari. L’obiettivo รจ verificare se questa terapia puรฒ prolungare la sopravvivenza dei pazienti.

Terapia fotodinamica (PDT)
La terapia fotodinamica รจ un trattamento che combina un farmaco fotosensibilizzante con una luce speciale per uccidere le cellule tumorali. Nel contesto di questo studio, viene impiegata per il trattamento del colangiocarcinoma. Si sta valutando se questa terapia possa migliorare la durata della vita dei pazienti affetti da questo tipo di cancro.

Malattie indagate:

Colangiocarcinoma ilare โ€“ รˆ un tipo di cancro che si sviluppa nei dotti biliari, in particolare nella zona in cui i dotti epatici si uniscono per formare il dotto biliare comune. Questa malattia รจ caratterizzata dalla crescita di cellule tumorali che possono ostruire i dotti biliari, causando ittero e altri sintomi legati al fegato. La progressione del colangiocarcinoma ilare puรฒ portare a complicazioni come infezioni del dotto biliare e insufficienza epatica. La malattia tende a progredire lentamente, ma puรฒ diventare piรน aggressiva nel tempo. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso e prurito. La diagnosi precoce รจ spesso difficile a causa della natura asintomatica nelle fasi iniziali.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 12:52

ID dello studio:
2022-500107-50-00
Codice del protocollo:
CARP
NCT ID:
NCT05551299
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    2 1 1 1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…