Goethe University Frankfurt
Centro verificato
Francoforte, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sul trattamento del colangiocarcinoma ilare, un tipo di cancro che si sviluppa nei dotti biliari vicino al fegato. Questo tipo di cancro è spesso difficile da trattare con la chirurgia. Lo studio esamina due trattamenti: la terapia fotodinamica (PDT) e l'ablazione con radiofrequenza (RFA). La terapia fotodinamica utilizza un farmaco chiamato porfimer sodico, che viene attivato dalla luce per distruggere le cellule tumorali. L'ablazione con radiofrequenza, invece, utilizza il calore per eliminare le cellule cancerose.
Il principale obiettivo dello studio è determinare se la terapia fotodinamica o l'ablazione con radiofrequenza possa portare a una sopravvivenza più lunga nei pazienti con colangiocarcinoma ilare. I partecipanti allo studio riceveranno uno dei due trattamenti e saranno monitorati per valutare la loro sopravvivenza e la qualità della vita. Durante il periodo di osservazione, verranno raccolti dati sulla durata della vita, il tempo trascorso fuori dall'ospedale e la qualità della vita dei pazienti.
Lo studio prevede di monitorare i partecipanti fino al 2027. I risultati aiuteranno a capire quale trattamento potrebbe essere più efficace per migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita nei pazienti con colangiocarcinoma ilare. I trattamenti saranno somministrati tramite infusione o iniezione, a seconda del metodo scelto per ciascun paziente. I dati raccolti includeranno anche informazioni sulla funzionalità dei dispositivi medici utilizzati e sui parametri di laboratorio.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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L'ablazione con radiofrequenza è una terapia che utilizza il calore generato da onde radio per distruggere le cellule tumorali. In questo studio, viene utilizzata per trattare il colangiocarcinoma, un tipo di cancro che colpisce i dotti biliari. L'obiettivo è verificare se questa terapia può prolungare la sopravvivenza dei pazienti.
La terapia fotodinamica è un trattamento che combina un farmaco fotosensibilizzante con una luce speciale per uccidere le cellule tumorali. Nel contesto di questo studio, viene impiegata per il trattamento del colangiocarcinoma. Si sta valutando se questa terapia possa migliorare la durata della vita dei pazienti affetti da questo tipo di cancro.
È una procedura minimamente invasiva utilizzata per trattare il colangiocarcinoma ilare, un tipo di cancro delle vie biliari. Viene eseguita inserendo un ago sottile nella zona tumorale, dove le onde radio generano calore per distruggere le cellule cancerose. Attualmente, RFA è riconosciuta in letteratura medica come un'opzione terapeutica per alcuni tipi di tumori, inclusi quelli del fegato e delle vie biliari. La sua classificazione farmacologica rientra nei trattamenti ablativi. L'obiettivo principale è migliorare la sopravvivenza dei pazienti affetti da questo tipo di cancro.
È un trattamento che utilizza un farmaco fotosensibilizzante e una sorgente di luce per distruggere le cellule tumorali, specificamente nel colangiocarcinoma ilare. Il farmaco viene somministrato per via endovenosa e si accumula nelle cellule cancerose, che vengono poi attivate dalla luce per produrre una reazione che le distrugge. La PDT è ben documentata in letteratura medica come trattamento per vari tipi di cancro, inclusi quelli della pelle e delle vie biliari. È classificata come terapia fotodinamica e mira a prolungare la sopravvivenza dei pazienti.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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