La ricerca riguarda la diarrea post-antibiotica nei pazienti gravemente malati. Questo tipo di diarrea si verifica dopo l’uso di antibiotici e può essere particolarmente problematico per chi è in condizioni critiche. Lo studio esamina un trattamento chiamato trapianto fecale umano, che utilizza batteri sani prelevati dalle feci di donatori sani. Questo trattamento è somministrato come una sospensione gastroenterale, il che significa che viene introdotto nell’intestino.
L’obiettivo principale dello studio è capire se questo trattamento può ridurre il fallimento del trattamento entro sette giorni dalla somministrazione. Il fallimento del trattamento è definito come l’incapacità di somministrare il trattamento assegnato o la persistenza della diarrea dopo sette giorni. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento o un placebo e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento.
Lo studio si concentrerà anche su eventuali eventi avversi, come nuove infezioni o complicazioni, e valuterà il miglioramento delle condizioni dei pazienti utilizzando un punteggio chiamato SOFA score. Inoltre, verrà analizzato se i pazienti rimangono liberi da recidive al momento della dimissione dall’ospedale o entro 28 giorni. Lo studio prevede di concludersi entro la fine del 2026.
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