Lo studio riguarda il cancro alla prostata sensibile alla castrazione metastatico (mCSPC), una forma di cancro alla prostata che si è diffusa ad altre parti del corpo ma che risponde ancora alla terapia di deprivazione androgenica (ADT). Il trattamento in esame include l’uso del farmaco apalutamide, noto anche con il codice JNJ-56021927, in combinazione con la terapia di deprivazione androgenica. L’apalutamide è un farmaco che aiuta a bloccare l’azione degli ormoni maschili che possono stimolare la crescita del cancro alla prostata.

Lo scopo dello studio è determinare se l’uso intermittente della terapia di deprivazione androgenica, insieme all’apalutamide, possa essere efficace quanto l’uso continuo nel prevenire la progressione del cancro, misurata attraverso la sopravvivenza libera da progressione radiografica a 18 mesi. Inoltre, si vuole valutare se questo approccio possa ridurre l’intensità delle vampate di calore, un effetto collaterale comune della terapia ormonale. I partecipanti che hanno raggiunto un livello di PSA inferiore a 0,2 ng/mL dopo sei mesi di trattamento con apalutamide e ADT saranno inclusi nello studio.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento con apalutamide sotto forma di compresse rivestite da assumere per via orale. La terapia di deprivazione androgenica può includere l’uso di analoghi dell’ormone di rilascio delle gonadotropine o altri antagonisti ormonali e agenti correlati, somministrati per via sottocutanea. Lo studio prevede anche l’uso di tecniche di rilevamento del tumore per monitorare la progressione della malattia. I partecipanti saranno seguiti per un periodo massimo di 900 giorni per valutare l’efficacia e la tollerabilità del trattamento.