Il cancro alla vescica muscolo-invasivo è una forma di tumore che colpisce la vescica e si diffonde ai muscoli circostanti. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che non possono o non vogliono ricevere la chemioterapia a base di cisplatino. L’obiettivo è valutare l’efficacia di un nuovo trattamento che combina un farmaco chiamato visugromab (CTL-002) con un altro tipo di farmaco noto come inibitore del checkpoint PD-1, rispetto all’uso del solo inibitore PD-1. Gli inibitori del checkpoint PD-1 aiutano il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali.

Il trattamento prevede l’uso di visugromab (CTL-002), un anticorpo che agisce contro una proteina chiamata GDF-15, e nivolumab, un inibitore del checkpoint PD-1. Entrambi i farmaci vengono somministrati tramite infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena. Lo studio include anche l’uso di una soluzione di cloruro di sodio per l’infusione. I partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 12 mesi.

Lo scopo principale dello studio è osservare come il tumore risponde al trattamento combinato rispetto al solo inibitore PD-1. Verranno monitorati anche eventuali effetti collaterali e cambiamenti nel tumore attraverso esami di imaging come la tomografia computerizzata (CT) e la risonanza magnetica (MRI). I risultati aiuteranno a capire se questa combinazione di farmaci può essere un’opzione efficace per i pazienti con cancro alla vescica muscolo-invasivo.