Lo studio clinico si concentra sulla perdita incompleta del menisco, una condizione che può causare dolore e limitare la funzionalità del ginocchio. Il trattamento in esame utilizza innesti allogenici sterili chiamati spongioflex® per sostituire parzialmente il menisco danneggiato. Gli innesti allogenici sono tessuti prelevati da un donatore umano e utilizzati per riparare o sostituire tessuti danneggiati in un altro individuo.
L’obiettivo principale dello studio è migliorare la funzionalità del menisco nei pazienti con perdita parziale del menisco. I partecipanti saranno divisi in due gruppi: uno riceverà l’innesto e l’altro no. La funzionalità del menisco sarà valutata all’inizio dello studio e poi a 2 e 5 anni di distanza, utilizzando strumenti di valutazione come il VAS-pain-score e altri questionari specifici per il ginocchio. Lo studio seguirà le linee guida di buona pratica clinica per garantire la sicurezza e l’efficacia del trattamento.
Il corso dello studio prevede un periodo di osservazione fino al 2031, durante il quale verranno monitorati i miglioramenti nei sintomi e nella qualità della vita dei pazienti. Saranno anche valutati eventuali effetti collaterali legati al trattamento. I risultati aiuteranno a capire se l’uso di innesti allogenici può essere un’opzione efficace per le persone con perdita parziale del menisco.
Germania 