Lo studio clinico riguarda il trattamento della leucemia linfoblastica acuta a cellule B negli adulti. Questa è una forma di cancro del sangue che colpisce i globuli bianchi e può presentarsi in forma resistente, recidivante o con malattia residua misurabile. Il trattamento utilizzato nello studio è una terapia innovativa chiamata tisagenlecleucel, nota anche con il nome in codice FCTX-CL19-1 o Tarcidomgen Kimleucel. Questa terapia prevede l’uso di cellule T modificate, chiamate CAR T, che sono progettate per riconoscere e attaccare le cellule cancerose.
Lo scopo dello studio è valutare la sicurezza e l’efficacia di queste cellule CAR T nel trattamento della leucemia linfoblastica acuta a cellule B. I partecipanti riceveranno il trattamento tramite infusione, e saranno monitorati per osservare la risposta al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali. Durante il periodo di osservazione, verranno raccolti dati sulla risposta complessiva al trattamento, sulla sopravvivenza senza progressione della malattia e sulla sopravvivenza generale.
Lo studio si svolgerà in diverse fasi, e i partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare l’efficacia a lungo termine del trattamento. Saranno monitorati anche eventuali effetti collaterali gravi e la durata della risposta al trattamento. L’obiettivo è comprendere meglio come questa terapia possa aiutare i pazienti con leucemia linfoblastica acuta a cellule B a migliorare la loro condizione e la qualità della vita.











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