Studio sull’uso di Telmisartan per ridurre l’ipertensione portale nei pazienti con malattia epatica cronica avanzata compensata

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico riguarda l’uso del farmaco Telmisartan per trattare l’ipertensione portale in pazienti con malattia epatica cronica avanzata compensata. L’ipertensione portale รจ una condizione in cui la pressione sanguigna nella vena porta, che porta il sangue al fegato, รจ piรน alta del normale. Questo studio mira a valutare l’effetto del Telmisartan nel ridurre la pressione venosa epatica dopo 12 settimane di trattamento, confrontandolo con un placebo.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il Telmisartan o un placebo, che รจ una capsula di gelatina riempita con maltodestrina, per un periodo di 12 settimane. Il Telmisartan รจ un farmaco che viene solitamente utilizzato per trattare la pressione alta e funziona rilassando i vasi sanguigni, permettendo al sangue di fluire piรน facilmente. I partecipanti non sapranno se stanno ricevendo il Telmisartan o il placebo, poichรฉ lo studio รจ condotto in modalitร  “doppio cieco”.

L’obiettivo principale รจ osservare la differenza nella pressione venosa epatica tra l’inizio e la fine del trattamento. Inoltre, verranno misurati i cambiamenti nella rigiditร  del fegato e della milza. Questo studio รจ importante per capire se il Telmisartan puรฒ essere un trattamento efficace per ridurre la pressione nel sistema venoso portale nei pazienti con malattia epatica cronica avanzata compensata.

1 inizio del trattamento

Dopo l’accettazione nella sperimentazione, inizia il trattamento con il farmaco in studio.

Il farmaco in studio รจ Telmisartan, somministrato sotto forma di compresse da 40 mg.

Le compresse devono essere assunte per via orale una volta al giorno.

2 durata del trattamento

Il trattamento con Telmisartan dura 12 settimane.

Durante questo periodo, รจ importante seguire le istruzioni del medico e assumere il farmaco come prescritto.

3 valutazione della pressione venosa epatica

La pressione venosa epatica sarร  misurata all’inizio e alla fine delle 12 settimane di trattamento.

Questa misurazione aiuta a valutare l’efficacia del trattamento nel ridurre la pressione venosa epatica.

4 misurazione della rigiditร  del fegato e della milza

La rigiditร  del fegato e della milza sarร  misurata all’inizio e alla fine delle 12 settimane.

Queste misurazioni forniscono ulteriori informazioni sull’effetto del trattamento.

5 conclusione del trattamento

Dopo 12 settimane, il trattamento con Telmisartan termina.

Verranno effettuate valutazioni finali per determinare l’efficacia del trattamento.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere un paziente con malattia epatica cronica avanzata compensata.
  • Avere un’etร  compresa tra 18 e 79 anni.
  • Avere una classificazione Child-Pugh di stadio A o B e un punteggio MELD (modello per la malattia epatica in fase terminale) di massimo 15 punti al momento dello screening.
  • Avere ipertensione portale clinicamente significativa, cioรจ una pressione venosa epatica di almeno 10 mmHg, basata su una misurazione adeguata.
  • Essere disposto a fornire il consenso informato scritto e a partecipare allo studio.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai una malattia del fegato avanzata che non รจ ben controllata.
  • Non puoi partecipare se hai un’ipertensione portale non controllata. L’ipertensione portale รจ una pressione alta nei vasi sanguigni che portano al fegato.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o piรน di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai altre condizioni mediche gravi che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Mdasmve Uniynywknj Od Vbtrng Vienna Austria

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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Austria Austria
Reclutando
26.03.2025

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Telmisartan รจ un farmaco utilizzato principalmente per trattare la pressione alta. In questo studio, viene testato per vedere se puรฒ aiutare a ridurre la pressione nelle vene del fegato in persone con una malattia epatica avanzata ma ancora compensata. L’obiettivo รจ capire se telmisartan puรฒ abbassare la pressione venosa epatica, che รจ un indicatore importante per la salute del fegato in questi pazienti.

Malattia epatica cronica avanzata compensata โ€“ Questa condizione si riferisce a uno stadio avanzato di malattia epatica in cui il fegato ha subito danni significativi, ma รจ ancora in grado di svolgere le sue funzioni essenziali. La progressione della malattia puรฒ portare a cicatrici estese nel fegato, note come fibrosi o cirrosi. Nonostante il danno, il fegato riesce a compensare e mantenere le funzioni vitali. Tuttavia, con il tempo, la capacitร  del fegato di compensare puรฒ diminuire, portando a sintomi piรน evidenti. La malattia puรฒ rimanere stabile per un certo periodo, ma puรฒ anche progredire verso uno stadio piรน grave se non gestita adeguatamente.

Ipertensione portale โ€“ Questa condizione si verifica quando c’รจ un aumento della pressione sanguigna nella vena porta, che trasporta il sangue dall’intestino al fegato. L’aumento della pressione รจ spesso causato da un ostacolo al flusso sanguigno attraverso il fegato, spesso dovuto a cicatrici o danni epatici. Con il tempo, l’ipertensione portale puรฒ portare alla formazione di vene varicose nell’esofago o nello stomaco, che possono rompersi e causare sanguinamenti. La condizione puรฒ anche causare un ingrossamento della milza e l’accumulo di liquidi nell’addome. La progressione dell’ipertensione portale puรฒ variare, ma รจ spesso associata a complicazioni legate alla malattia epatica sottostante.

Ultimo aggiornamento: 02.12.2025 03:25

ID dello studio:
2024-513351-33-00
Codice del protocollo:
TECA
Fase dello studio:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

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