Lo studio clinico si concentra sullIpertensione Arteriosa Polmonare (PAH), una malattia che colpisce i vasi sanguigni nei polmoni, rendendo difficile per il cuore pompare il sangue attraverso di essi. Questo può portare a sintomi come affaticamento, mancanza di respiro e dolore al petto. La ricerca mira a valutare l’efficacia di un farmaco chiamato sotatercept (noto anche con il codice MK-7962), che viene somministrato come soluzione per iniezione. Sotatercept sarà confrontato con un placebo, entrambi aggiunti alla terapia di base massima tollerata per la PAH.

L’obiettivo principale dello studio è capire se sotatercept può migliorare la sopravvivenza e ridurre la necessità di trapianto di polmone o ricoveri ospedalieri legati al peggioramento della PAH. I partecipanti allo studio saranno persone con PAH classificata come Classe Funzionale III o IV secondo l’Organizzazione Mondiale della Sanità, che sono a rischio elevato di mortalità. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 40 settimane, e saranno monitorati per eventi come il peggioramento della malattia o la necessità di interventi medici significativi.

Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve sotatercept e chi riceve il placebo, per garantire che i risultati siano il più possibile imparziali. I risultati attesi includono miglioramenti nella sopravvivenza complessiva e una riduzione dei sintomi della PAH. Questo studio è importante per determinare se sotatercept può offrire un nuovo trattamento efficace per le persone affette da questa grave condizione polmonare.