Studio sull’uso di Semaglutide per il trattamento della prediabete in donne con precedente diabete gestazionale

3 1 1

Sponsor

Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il trattamento dellintolleranza al glucosio in donne che hanno avuto diabete gestazionale in passato. L’obiettivo รจ confrontare lo sviluppo del diabete di tipo 2 tra due gruppi: uno che riceve il farmaco semaglutide e l’altro che riceve un placebo. Il semaglutide รจ un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea utilizzando una penna pre-riempita. Questo studio mira a capire se il semaglutide puรฒ ridurre il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2 in queste donne.

Le partecipanti allo studio sono donne con una storia di diabete gestazionale e attualmente con prediabete, una condizione in cui i livelli di zucchero nel sangue sono piรน alti del normale ma non abbastanza alti da essere classificati come diabete di tipo 2. Lo studio durerร  circa 160 settimane, durante le quali verranno monitorati i livelli di zucchero nel sangue e altri indicatori di salute. L’obiettivo principale รจ vedere se il trattamento con semaglutide puรฒ prevenire o ritardare l’insorgenza del diabete di tipo 2.

Oltre a valutare lo sviluppo del diabete di tipo 2, lo studio esaminerร  anche altri aspetti della salute delle partecipanti, come il peso corporeo, la circonferenza della vita e la funzione delle cellule beta, che sono responsabili della produzione di insulina nel corpo. Questi dati aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia del semaglutide nel migliorare la salute generale delle donne con prediabete dopo una gravidanza complicata da diabete gestazionale.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di semaglutide o di un placebo. Entrambi sono forniti sotto forma di soluzione per iniezione in una penna pre-riempita.

L’iniezione viene somministrata per via sottocutanea, il che significa che viene iniettata sotto la pelle.

2 frequenza e durata del trattamento

Il trattamento viene somministrato una volta alla settimana.

La durata totale del trattamento รจ di 160 settimane.

3 monitoraggio e valutazione

Durante il periodo di trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare lo sviluppo del diabete di tipo 2.

I controlli includeranno esami del sangue per misurare la glicemia a digiuno, il test di tolleranza al glucosio orale (OGTT) e l’emoglobina glicata (HbA1c).

4 fine del trattamento e valutazione finale

Al termine delle 160 settimane di trattamento, verrร  effettuata una valutazione finale per determinare l’efficacia del trattamento.

Verranno valutati anche altri risultati secondari, come la necessitร  di terapie di salvataggio per il diabete, la regressione alla normoglicemia e la perdita di peso.

5 follow-up post-trattamento

Dopo la fine del trattamento, ci sarร  un periodo di follow-up di 3-6 mesi per monitorare eventuali cambiamenti nei parametri di salute.

Durante questo periodo, verranno effettuati ulteriori controlli per valutare la funzione delle cellule beta e altri indicatori di salute.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Devi fornire il tuo consenso scritto volontario per partecipare allo studio. Questo significa che accetti di partecipare dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.
  • Se sei in etร  fertile, devi utilizzare metodi di controllo delle nascite molto efficaci. Questi metodi devono avere un tasso di fallimento molto basso, meno dell’1% all’anno, se usati correttamente. Alcuni esempi sono impianti, iniezioni, pillole anticoncezionali, alcuni dispositivi intrauterini (IUD), astinenza sessuale completa o avere un partner che ha subito una vasectomia.
  • Devi avere una storia di diabete gestazionale. Questo รจ un tipo di diabete che puรฒ svilupparsi durante la gravidanza. Inoltre, devi aver avuto problemi con i livelli di zucchero nel sangue tra 6 e 24 settimane dopo il parto. I livelli di zucchero nel sangue devono essere stati misurati con un test specifico chiamato OGTT (test di tolleranza al glucosio orale) e devono rientrare in un certo intervallo.
  • Devi essere in grado di comprendere e parlare olandese, francese o inglese.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare uomini, poichรฉ lo studio รจ aperto solo a donne.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nella fascia di etร  specificata dallo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili, cioรจ gruppi di persone che potrebbero avere difficoltร  a proteggere i propri diritti e benessere durante lo studio.

Dove puoi partecipare a questo studio?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Cnx Dq Lzguh Liegi Belgio
Hjcoxwt Eyuctf Anderlecht Belgio
Uk Berhjmj Jette Belgio
Cledoj hvmkkptomhh dk Mspvdjvz Mouscron Belgio
Av Tqnfvtte Turnhout Belgio
Han Zjmtqlxpdbqvbvdkr Azgxgwkmf Anversa Belgio
As Souhgz Bzgpfsrapliqmcb Aqfa Bruges Belgio
Adsmwaem Zvsqkdkhmf Gsiygpyfm Courtrai Belgio
Jfy Yqmgmvw Zlsaszmciv Ypres Belgio
Vdpdu San Nicola Belgio
Us Lbsfdh Lovanio Belgio
Ofqchbghmifzcqdlayfzdoevtb Alost Belgio
Axbmpkp Uoodpdwhmg Hqacngij Edegem Belgio

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Belgio Belgio
Reclutando
14.09.2023

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Semaglutide รจ un farmaco utilizzato per trattare l’intolleranza al glucosio nelle donne che hanno avuto il diabete gestazionale. Questo farmaco aiuta a controllare i livelli di zucchero nel sangue e puรฒ ridurre il rischio di sviluppare il diabete di tipo 2. Viene somministrato per un periodo di tempo prolungato per valutare la sua efficacia nel prevenire la progressione verso il diabete di tipo 2.

Prediabete โ€“ รˆ una condizione in cui i livelli di zucchero nel sangue sono piรน alti del normale, ma non abbastanza elevati da essere classificati come diabete di tipo 2. Spesso non presenta sintomi evidenti, ma puรฒ essere un segnale di avvertimento per lo sviluppo del diabete di tipo 2. La progressione verso il diabete di tipo 2 puรฒ essere lenta e avvenire nel corso di diversi anni. Durante questo periodo, il corpo puรฒ iniziare a mostrare segni di resistenza all’insulina. รˆ importante monitorare i livelli di zucchero nel sangue per prevenire l’evoluzione verso il diabete. Cambiamenti nello stile di vita possono influenzare positivamente la progressione della condizione.

Diabete di tipo 2 โ€“ รˆ una malattia cronica caratterizzata da alti livelli di zucchero nel sangue a causa della resistenza all’insulina o della ridotta produzione di insulina. Si sviluppa gradualmente e puรฒ iniziare con sintomi lievi o assenti, come aumento della sete, minzione frequente e affaticamento. Nel tempo, puรฒ portare a complicazioni come problemi cardiaci, renali e neuropatie. La progressione della malattia puรฒ essere influenzata da fattori genetici e ambientali, come dieta e attivitร  fisica. รˆ essenziale monitorare regolarmente i livelli di zucchero nel sangue per gestire la condizione. Cambiamenti nello stile di vita e monitoraggio possono rallentare la progressione della malattia.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 11:20

ID dello studio:
2022-502082-22-00
Codice del protocollo:
S66967
NCT ID:
NCT05569772
Fase dello studio:
Fase III e Fase IV (Integrate)

Altri studi da considerare

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia