St. Antonius Ziekenhuis
Centro verificato
Nieuwegein, Paesi Bassi
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio riguarda persone che hanno subito un intervento chirurgico per perdere peso, noto come chirurgia bariatrica, ma che non hanno perso abbastanza peso dopo l'operazione. La condizione medica studiata è lobesità. Il trattamento in esame è un farmaco chiamato semaglutide, somministrato come soluzione per iniezione. Questo farmaco è utilizzato per aiutare a perdere peso e migliorare la salute generale.
Lo scopo dello studio è osservare il cambiamento di peso da 3 a 18 mesi dopo la chirurgia bariatrica in persone che rispondono poco all'intervento. I partecipanti riceveranno semaglutide a una dose di 2.4 mg insieme a un intervento sullo stile di vita, e i risultati saranno confrontati con quelli di persone che ricevono un placebo e lo stesso intervento sullo stile di vita. Lo studio mira a capire se il semaglutide può aiutare a migliorare la perdita di peso in queste persone.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per 68 settimane, che corrispondono a circa 15 mesi. Verranno valutati diversi aspetti della salute, come il peso corporeo, la circonferenza della vita, la salute metabolica, la qualità della vita e i sintomi gastrointestinali. Inoltre, verranno esaminati la forma fisica e la salute del fegato. Queste valutazioni aiuteranno a determinare l'efficacia del semaglutide nel migliorare la perdita di peso e la salute generale dopo la chirurgia bariatrica.
Lo studio si svolge in 8 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco è utilizzato per aiutare le persone a perdere peso. Funziona imitando un ormone naturale che regola l'appetito, aiutando a ridurre la fame e l'assunzione di cibo. Nel contesto di questo studio, viene somministrato a pazienti che hanno risposto poco alla chirurgia bariatrica, per vedere se può aiutare ulteriormente nella perdita di peso.
Questo approccio include cambiamenti nella dieta e nell'attività fisica per aiutare i pazienti a perdere peso. L'obiettivo è di supportare i pazienti nel mantenere un peso sano attraverso abitudini quotidiane più salutari. Nell'ambito dello studio, viene combinato con il trattamento farmacologico per valutare l'efficacia complessiva nella perdita di peso.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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