Studio sull’uso di Ropivacaina e Sodio Cloruro per ridurre il dolore post-operatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia per cancro alla gola e al collo

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Di cosa tratta questo studio?

Questo studio clinico riguarda la chirurgia del cancro alla gola e al collo. Si sta valutando un metodo di anestesia chiamato blocco del plesso cervicale superficiale, che potrebbe ridurre la quantità di morfina necessaria dopo l’intervento chirurgico. La morfina è un farmaco usato per alleviare il dolore. Lo studio utilizza due soluzioni per iniezione: sodio cloruro e ropivacaina. La ropivacaina è un anestetico locale che aiuta a intorpidire l’area chirurgica, mentre il sodio cloruro è una soluzione salina comunemente usata in medicina.

Lo scopo dello studio è ridurre la quantità di morfina somministrata ai pazienti nelle prime 24 ore dopo l’intervento chirurgico. I partecipanti riceveranno un’iniezione di ropivacaina per aiutare a gestire il dolore durante e dopo l’operazione. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo invece della ropivacaina per confrontare i risultati. Lo studio si concentrerà su come questo metodo di anestesia possa influenzare il bisogno di morfina dopo l’intervento.

Durante lo studio, i pazienti saranno monitorati per valutare la quantità di morfina utilizzata e per osservare eventuali effetti collaterali. L’obiettivo è migliorare la gestione del dolore per i pazienti sottoposti a chirurgia del cancro alla gola e al collo, riducendo la necessità di farmaci antidolorifici come la morfina. Lo studio durerà fino al 2027, con l’inizio del reclutamento previsto per il 2025.

1 inizio della partecipazione

Dopo aver ricevuto informazioni orali da un medico e aver firmato il consenso scritto, inizia la partecipazione allo studio.

È necessario essere un paziente adulto sottoposto a chirurgia oncologica della gola e del collo con cervicotomia e avere un’affiliazione a un regime di sicurezza sociale o copertura medica universale (CMU).

2 anestesia locoregionale

Prima dell’intervento chirurgico, viene somministrata un’anestesia locoregionale per ridurre la quantità di morfina necessaria nelle prime 24 ore post-operatorie.

L’anestesia viene somministrata tramite iniezione di ropivacaina e cloruro di sodio.

3 intervento chirurgico

Viene eseguito l’intervento chirurgico oncologico della gola e del collo.

Durante l’intervento, l’anestesia locoregionale aiuta a gestire il dolore.

4 monitoraggio post-operatorio

Dopo l’intervento, si viene monitorati per valutare la quantità di morfina consumata.

La quantità di morfina viene misurata sia nella sala post-operatoria che tramite un dispositivo di somministrazione controllata dal paziente (PCA).

5 fine del monitoraggio

Il monitoraggio del consumo di morfina continua per le prime 24 ore dopo l’intervento.

L’obiettivo è ridurre la quantità di morfina necessaria grazie all’anestesia locoregionale.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere un paziente adulto che deve sottoporsi a un intervento chirurgico per il cancro della testa e del collo.
  • Aver ricevuto informazioni orali da un medico e aver firmato un consenso scritto.
  • Essere affiliato a un regime di sicurezza sociale o avere la Copertura Medica Universale (CMU).
  • Essere di sesso maschile o femminile.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non puoi partecipare se hai subito un intervento chirurgico per il cancro alla gola o al collo.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai allergie note ai farmaci utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di salute che potrebbero interferire con lo studio, come gravi malattie cardiache o polmonari.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se hai una storia di abuso di droghe o alcol.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Altri siti

Nome del sito Città Paese Stato
Centre Hospitalier Universitaire Rouen Francia
Hmjiqbzq Fugw Suresnes Francia
Iobjaezs Gqibzby Rbfyns Villejuif Francia

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Francia Francia
Non ancora reclutando

Sedi della sperimentazione

Il blocco del plesso cervicale superficiale è una tecnica di anestesia locoregionale utilizzata per ridurre il dolore durante e dopo l’intervento chirurgico alla gola e al collo. Questa tecnica prevede l’iniezione di un anestetico locale vicino ai nervi del collo per bloccare la sensazione di dolore nella zona interessata. L’obiettivo è ridurre la necessità di utilizzare morfina per il controllo del dolore nelle prime 24 ore dopo l’intervento chirurgico.

Chirurgia del cancro alla gola e al collo – La chirurgia del cancro alla gola e al collo si riferisce a interventi chirurgici eseguiti per rimuovere tumori maligni in queste aree. Il cancro alla gola può iniziare nelle cellule della faringe, della laringe o delle tonsille, mentre il cancro al collo può coinvolgere linfonodi e altre strutture. La progressione del cancro alla gola e al collo dipende dal tipo e dalla localizzazione del tumore, con possibilità di crescita locale e diffusione ad altre parti del corpo. I sintomi possono includere difficoltà a deglutire, cambiamenti nella voce, e gonfiore nel collo. La chirurgia mira a rimuovere il tumore e può essere seguita da altre terapie per gestire la malattia.

Ultimo aggiornamento: 11.12.2025 17:37

ID della sperimentazione:
2024-510942-15-00
Codice del protocollo:
APHP230866
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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