Studio sull’uso di Ropivacaina Cloridrato per il cancro ovarico epiteliale avanzato in pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il trattamento del cancro ovarico epiteliale avanzato in stadio III-IV. Questo tipo di cancro colpisce le ovaie e si trova in uno stadio avanzato quando si รจ diffuso oltre le ovaie. Il trattamento in esame utilizza un anestetico locale chiamato ropivacaina cloridrato, somministrato direttamente nella cavitร  addominale durante e dopo l’intervento chirurgico. L’obiettivo รจ capire se questo trattamento puรฒ permettere di iniziare la chemioterapia adiuvante, che รจ un trattamento aggiuntivo per eliminare eventuali cellule tumorali residue, in un tempo piรน breve dopo l’intervento chirurgico.

Durante lo studio, le pazienti sottoposte a chirurgia per il cancro ovarico riceveranno ropivacaina cloridrato per un massimo di 72 ore. Verrร  anche utilizzata una soluzione di cloruro di sodio. Alcune pazienti potrebbero ricevere un placebo, che รจ una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio รจ progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che nรฉ le pazienti nรฉ i medici sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo scopo principale รจ determinare quanto tempo ci vuole per iniziare la chemioterapia dopo l’intervento chirurgico. Saranno anche valutati altri aspetti come le complicazioni postoperatorie, la qualitร  del recupero e la sopravvivenza complessiva. Lo studio si svolgerร  in piรน centri e si prevede che durerร  fino al 2028.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia dopo aver firmato il consenso informato scritto. รˆ necessario essere una donna di etร  superiore ai 18 anni, con diagnosi di cancro ovarico epiteliale avanzato in stadio III o IV, e programmata per un intervento chirurgico di citoriduzione.

2 intervento chirurgico di citoriduzione

Durante l’intervento chirurgico, viene somministrato un anestetico locale chiamato ropivacaina al 0,2% direttamente nella cavitร  addominale (uso intraperitoneale).

3 somministrazione di ropivacaina

La ropivacaina viene somministrata in modo intermittente per un massimo di 72 ore dopo l’intervento chirurgico. Questo trattamento mira a ridurre il tempo necessario per iniziare la chemioterapia adiuvante.

4 inizio della chemioterapia adiuvante

L’obiettivo principale dello studio รจ determinare il tempo necessario per iniziare la chemioterapia adiuvante dopo l’intervento chirurgico di citoriduzione.

5 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, vengono monitorati eventuali complicazioni postoperatorie, la morbilitร  postoperatoria, la qualitร  del recupero, e la funzionalitร  cardiaca e renale. Viene anche valutata la sopravvivenza complessiva.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere una donna di etร  superiore ai 18 anni.
  • Avere uno stato di salute generale classificato come ASA I-III. Questo significa che il paziente รจ in buona salute o ha solo lievi problemi di salute.
  • Essere programmata per un intervento chirurgico chiamato chirurgia citoriduttiva per il trattamento del cancro ovarico epiteliale in stadio III o IV. Questo tipo di chirurgia mira a rimuovere il piรน possibile il tumore.
  • Aver firmato un consenso informato scritto, che รจ un documento che spiega lo studio e conferma che il paziente accetta di partecipare.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare uomini, poichรฉ lo studio รจ riservato solo a donne.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro ovarico epiteliale avanzato di stadio III-IV. Lo stadio indica quanto รจ avanzato il cancro.
  • Non possono partecipare persone che non si sottopongono a chirurgia citoriduttiva. Questo tipo di intervento chirurgico mira a rimuovere il piรน possibile il tumore.
  • Non possono partecipare persone che non possono ricevere chemioterapia adiuvante. Questo รจ un trattamento con farmaci per uccidere le cellule tumorali, somministrato dopo l’intervento chirurgico.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Kdgemxporm Updhjpalte Hatnipxg Solna Svezia
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Svezia Svezia
Non reclutando
02.09.2020

Sedi dello studio

Ropivacaina รจ un anestetico locale utilizzato per ridurre il dolore durante e dopo l’intervento chirurgico. In questo studio, viene somministrato all’interno della cavitร  addominale durante l’operazione e a intervalli regolari fino a 72 ore dopo l’intervento. L’obiettivo รจ vedere se l’uso di Ropivacaina puรฒ permettere ai pazienti con cancro ovarico epiteliale avanzato di iniziare la chemioterapia adiuvante piรน rapidamente dopo la chirurgia.

Malattie indagate:

Cancro ovarico epiteliale avanzato stadio III-IV โ€“ รˆ un tipo di cancro che inizia nelle cellule epiteliali che rivestono l’ovaio. Nelle fasi avanzate, come lo stadio III e IV, il cancro si รจ diffuso oltre le ovaie ad altre parti del corpo, come l’addome o i linfonodi. I sintomi possono includere gonfiore addominale, dolore pelvico, e cambiamenti nelle abitudini urinarie o intestinali. La progressione della malattia puรฒ essere lenta o rapida, a seconda di vari fattori, tra cui la risposta del corpo e le caratteristiche specifiche del tumore. La diagnosi spesso avviene in stadi avanzati a causa della natura asintomatica nelle fasi iniziali.

Ultimo aggiornamento: 03.12.2025 09:54

ID dello studio:
2023-507732-20-00
Fase dello studio:
Conferma terapeutica (Fase III)

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