Studio sull’uso di Ropivacaina Cloridrato per il cancro ovarico epiteliale avanzato in pazienti sottoposti a chirurgia citoriduttiva

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio riguarda il trattamento del cancro ovarico epiteliale avanzato in stadio III-IV. Questo tipo di cancro colpisce le ovaie e si trova in uno stadio avanzato quando si è diffuso oltre le ovaie. Il trattamento in esame utilizza un anestetico locale chiamato ropivacaina cloridrato, somministrato direttamente nella cavità addominale durante e dopo l’intervento chirurgico. L’obiettivo è capire se questo trattamento può permettere di iniziare la chemioterapia adiuvante, che è un trattamento aggiuntivo per eliminare eventuali cellule tumorali residue, in un tempo più breve dopo l’intervento chirurgico.

Durante lo studio, le pazienti sottoposte a chirurgia per il cancro ovarico riceveranno ropivacaina cloridrato per un massimo di 72 ore. Verrà anche utilizzata una soluzione di cloruro di sodio. Alcune pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né le pazienti né i medici sapranno chi riceve il trattamento attivo o il placebo, per garantire risultati imparziali.

Lo scopo principale è determinare quanto tempo ci vuole per iniziare la chemioterapia dopo l’intervento chirurgico. Saranno anche valutati altri aspetti come le complicazioni postoperatorie, la qualità del recupero e la sopravvivenza complessiva. Lo studio si svolgerà in più centri e si prevede che durerà fino al 2028.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia dopo aver firmato il consenso informato scritto. È necessario essere una donna di età superiore ai 18 anni, con diagnosi di cancro ovarico epiteliale avanzato in stadio III o IV, e programmata per un intervento chirurgico di citoriduzione.

2 intervento chirurgico di citoriduzione

Durante l’intervento chirurgico, viene somministrato un anestetico locale chiamato ropivacaina al 0,2% direttamente nella cavità addominale (uso intraperitoneale).

3 somministrazione di ropivacaina

La ropivacaina viene somministrata in modo intermittente per un massimo di 72 ore dopo l’intervento chirurgico. Questo trattamento mira a ridurre il tempo necessario per iniziare la chemioterapia adiuvante.

4 inizio della chemioterapia adiuvante

L’obiettivo principale dello studio è determinare il tempo necessario per iniziare la chemioterapia adiuvante dopo l’intervento chirurgico di citoriduzione.

5 monitoraggio e valutazione

Durante lo studio, vengono monitorati eventuali complicazioni postoperatorie, la morbilità postoperatoria, la qualità del recupero, e la funzionalità cardiaca e renale. Viene anche valutata la sopravvivenza complessiva.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere una donna di età superiore ai 18 anni.
  • Avere uno stato di salute generale classificato come ASA I-III. Questo significa che il paziente è in buona salute o ha solo lievi problemi di salute.
  • Essere programmata per un intervento chirurgico chiamato chirurgia citoriduttiva per il trattamento del cancro ovarico epiteliale in stadio III o IV. Questo tipo di chirurgia mira a rimuovere il più possibile il tumore.
  • Aver firmato un consenso informato scritto, che è un documento che spiega lo studio e conferma che il paziente accetta di partecipare.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Non possono partecipare uomini, poiché lo studio è riservato solo a donne.
  • Non possono partecipare persone che non hanno il cancro ovarico epiteliale avanzato di stadio III-IV. Lo stadio indica quanto è avanzato il cancro.
  • Non possono partecipare persone che non si sottopongono a chirurgia citoriduttiva. Questo tipo di intervento chirurgico mira a rimuovere il più possibile il tumore.
  • Non possono partecipare persone che non possono ricevere chemioterapia adiuvante. Questo è un trattamento con farmaci per uccidere le cellule tumorali, somministrato dopo l’intervento chirurgico.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Svezia Svezia
Non reclutando
02.09.2020

Sedi della sperimentazione

Ropivacaina è un anestetico locale utilizzato per ridurre il dolore durante e dopo l’intervento chirurgico. In questo studio, viene somministrato all’interno della cavità addominale durante l’operazione e a intervalli regolari fino a 72 ore dopo l’intervento. L’obiettivo è vedere se l’uso di Ropivacaina può permettere ai pazienti con cancro ovarico epiteliale avanzato di iniziare la chemioterapia adiuvante più rapidamente dopo la chirurgia.

Malattie in studio:

Cancro ovarico epiteliale avanzato stadio III-IV – È un tipo di cancro che inizia nelle cellule epiteliali che rivestono l’ovaio. Nelle fasi avanzate, come lo stadio III e IV, il cancro si è diffuso oltre le ovaie ad altre parti del corpo, come l’addome o i linfonodi. I sintomi possono includere gonfiore addominale, dolore pelvico, e cambiamenti nelle abitudini urinarie o intestinali. La progressione della malattia può essere lenta o rapida, a seconda di vari fattori, tra cui la risposta del corpo e le caratteristiche specifiche del tumore. La diagnosi spesso avviene in stadi avanzati a causa della natura asintomatica nelle fasi iniziali.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 10:21

ID della sperimentazione:
2023-507732-20-00
Fase della sperimentazione:
Conferma terapeutica (Fase III)

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