Assistance Publique Hopitaux De Marseille
Centro verificato
Marsiglia, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio esamina il trattamento della Sindrome Nefrosica a Lesioni Minime, una malattia dei reni che causa una significativa perdita di proteine nelle urine. La ricerca valuterà l'efficacia di un farmaco chiamato rituximab, somministrato attraverso infusione endovenosa, in combinazione con prednisolone, un medicinale da assumere per via orale. Lo scopo è verificare se questo trattamento può prevenire la ricomparsa della malattia nei pazienti adulti dopo il primo episodio.
Il trattamento prevede due somministrazioni di rituximab a distanza di una settimana l'una dall'altra, mentre il prednisolone viene assunto quotidianamente per via orale per nove settimane. La dose di rituximab viene calcolata in base alla superficie corporea del paziente. I pazienti verranno seguiti per 12 mesi dopo l'inizio del trattamento per verificare l'eventuale ricomparsa della malattia.
Durante lo studio, i medici monitoreranno attentamente i livelli di proteine nelle urine e di albumina nel sangue dei pazienti. Verranno anche valutati gli eventuali effetti collaterali del trattamento e come questo impatta sulla qualità della vita dei pazienti. Il monitoraggio continuerà per ulteriori 6 mesi dopo il periodo principale dello studio per raccogliere informazioni aggiuntive sull'efficacia del trattamento a lungo termine.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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