Lo studio clinico si concentra sul rigetto del trapianto, una condizione che può verificarsi quando il sistema immunitario del corpo attacca un organo trapiantato, come un rene. Questo studio esamina l’efficacia e la sicurezza di un farmaco chiamato BIVV020 (conosciuto anche come SAR445088) per prevenire e trattare il rigetto mediato da anticorpi nei pazienti adulti che hanno ricevuto un trapianto di rene.

Il farmaco BIVV020 viene somministrato come soluzione per iniezione e lo studio è suddiviso in due gruppi. Il primo gruppo valuta l’efficacia del farmaco nella prevenzione del rigetto, mentre il secondo gruppo si concentra sul trattamento del rigetto attivo. Alcuni partecipanti riceveranno anche un placebo per confrontare i risultati. L’obiettivo principale è capire se il farmaco può ridurre il tasso di fallimento del trattamento e migliorare la risoluzione del rigetto.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento per un periodo massimo di 49 settimane. Saranno monitorati per valutare eventuali cambiamenti nella funzione renale e per verificare la presenza di effetti collaterali. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come gestire meglio il rigetto del trapianto e migliorare la qualità della vita dei pazienti che hanno ricevuto un trapianto di rene.