Hospital Universitario Hm Sanchinarro
Centro verificato
Madrid, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra su tumori maligni avanzati, che sono tipi di cancro che si sono diffusi o non possono essere rimossi chirurgicamente. L'obiettivo è esaminare la sicurezza e l'efficacia di combinazioni di farmaci immunoterapici. I farmaci coinvolti includono relatlimab, un anticorpo monoclonale che agisce sul LAG-3, Nivolumab, un anticorpo monoclonale che agisce sul PD-1, e ipilimumab, un anticorpo monoclonale che agisce sul CTLA-4. Inoltre, viene utilizzato Linrodostat Mesilato, un inibitore dell'IDO1, che è una sostanza chimica che può influenzare il sistema immunitario.
Lo studio è suddiviso in due parti. Nella prima parte, si valuta la sicurezza e la tollerabilità delle combinazioni di relatlimab con nivolumab e Linrodostat Mesilato o con nivolumab e ipilimumab. Nella seconda parte, si continua a esaminare la sicurezza e si osserva l'attività antitumorale di queste combinazioni in gruppi distinti di partecipanti. I farmaci vengono somministrati in diverse forme: Relatlimab e ipilimumab come soluzioni per infusione, mentre Linrodostat Mesilato è in compresse rivestite con film.
Lo scopo principale dello studio è determinare se queste combinazioni di farmaci sono sicure e ben tollerate dai partecipanti con tumori maligni avanzati. Inoltre, si cerca di capire se queste combinazioni possono aiutare a controllare la crescita del tumore. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nella loro condizione. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio è previsto per concludersi nel 2026.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo è un anticorpo monoclonale che prende di mira una proteina chiamata LAG-3. Viene utilizzato per aiutare il sistema immunitario a riconoscere e combattere le cellule tumorali. Nel trial, viene somministrato in combinazione con altri farmaci per trattare tumori maligni avanzati.
Questo è un altro anticorpo monoclonale che prende di mira la proteina PD-1. Aiuta il sistema immunitario a rilevare e attaccare le cellule tumorali. Viene utilizzato in combinazione con relatlimab e altri farmaci nel trial per migliorare l'efficacia del trattamento contro i tumori maligni avanzati.
Questo farmaco è un inibitore dell'enzima IDO1. L'inibizione di questo enzima può aiutare a stimolare la risposta immunitaria contro le cellule tumorali. Nel trial, viene utilizzato insieme a relatlimab e nivolumab per trattare i tumori maligni avanzati.
Questo è un anticorpo monoclonale che prende di mira la proteina CTLA-4. Aiuta a potenziare la risposta del sistema immunitario contro le cellule tumorali. Nel trial, viene somministrato in combinazione con relatlimab e nivolumab per trattare i tumori maligni avanzati.
Relatlimab è un anticorpo monoclonale anti-LAG-3 somministrato per via endovenosa. Attualmente è in fase di studio clinico per il trattamento di tumori maligni avanzati. Viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per migliorare la risposta immunitaria contro le cellule tumorali. Relatlimab agisce bloccando la proteina LAG-3, che inibisce l'attività delle cellule T, permettendo al sistema immunitario di attaccare più efficacemente le cellule tumorali. Appartiene alla classe farmacologica degli immunomodulatori.
Nivolumab è un anticorpo monoclonale anti-PD-1 somministrato per via endovenosa. È approvato per il trattamento di vari tipi di cancro e viene studiato in combinazione con altri farmaci per tumori maligni avanzati. Funziona bloccando la proteina PD-1 sulle cellule T, potenziando la risposta immunitaria contro le cellule tumorali. Nivolumab è classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.
BMS-986205 è un inibitore dell'enzima IDO1 somministrato per via orale. È in fase di sperimentazione clinica per il trattamento di tumori maligni avanzati in combinazione con altri farmaci. Agisce bloccando l'enzima IDO1, che le cellule tumorali utilizzano per sopprimere il sistema immunitario, permettendo così una risposta immunitaria più efficace. Appartiene alla classe degli inibitori enzimatici.
Ipilimumab è un anticorpo monoclonale anti-CTLA-4 somministrato per via endovenosa. È utilizzato nel trattamento di alcuni tipi di cancro e viene studiato in combinazione con altri farmaci per tumori maligni avanzati. Funziona bloccando la proteina CTLA-4 sulle cellule T, migliorando la capacità del sistema immunitario di combattere le cellule tumorali. Ipilimumab è classificato come un inibitore del checkpoint immunitario.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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