Lo studio clinico si concentra su tumori maligni avanzati, che sono tipi di cancro che si sono diffusi o non possono essere rimossi chirurgicamente. L’obiettivo è esaminare la sicurezza e l’efficacia di combinazioni di farmaci immunoterapici. I farmaci coinvolti includono Relatlimab, un anticorpo monoclonale che agisce sul LAG-3, Nivolumab, un anticorpo monoclonale che agisce sul PD-1, e Ipilimumab, un anticorpo monoclonale che agisce sul CTLA-4. Inoltre, viene utilizzato Linrodostat Mesilato, un inibitore dell’IDO1, che è una sostanza chimica che può influenzare il sistema immunitario.
Lo studio è suddiviso in due parti. Nella prima parte, si valuta la sicurezza e la tollerabilità delle combinazioni di Relatlimab con Nivolumab e Linrodostat Mesilato o con Nivolumab e Ipilimumab. Nella seconda parte, si continua a esaminare la sicurezza e si osserva l’attività antitumorale di queste combinazioni in gruppi distinti di partecipanti. I farmaci vengono somministrati in diverse forme: Relatlimab e Ipilimumab come soluzioni per infusione, mentre Linrodostat Mesilato è in compresse rivestite con film.
Lo scopo principale dello studio è determinare se queste combinazioni di farmaci sono sicure e ben tollerate dai partecipanti con tumori maligni avanzati. Inoltre, si cerca di capire se queste combinazioni possono aiutare a controllare la crescita del tumore. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno i farmaci e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali o cambiamenti nella loro condizione. Alcuni partecipanti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati. Lo studio è previsto per concludersi nel 2026.
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