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Studio sull'uso di relacorilant, paclitaxel albumin-bound e bevacizumab nel trattamento del cancro ovarico avanzato e simili

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Questo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro ovarico epiteliale avanzato, del cancro peritoneale primario e del cancro della tuba di Falloppio. Queste sono forme di cancro che colpiscono le ovaie, il rivestimento dell'addome e le tube di Falloppio. Lo studio utilizza una combinazione di tre trattamenti: relacorilant, bevacizumab e paclitaxel legato all'albumina. Relacorilant è un farmaco sperimentale, mentre bevacizumab e paclitaxel legato all'albumina sono già utilizzati in altre terapie oncologiche.

Lo scopo dello studio è valutare l'efficacia di questa combinazione di farmaci nel trattamento dei tumori sopra menzionati. I partecipanti riceveranno i farmaci in diverse fasi, con relacorilant somministrato per via orale sotto forma di capsule morbide, mentre bevacizumab e paclitaxel legato all'albumina saranno somministrati tramite infusione endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena. Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per valutare la risposta del loro corpo al trattamento e per identificare eventuali effetti collaterali.

Lo studio si svolgerà in più fasi e durerà diversi anni. I partecipanti saranno seguiti attentamente dai medici per tutta la durata dello studio per garantire la loro sicurezza e per raccogliere dati sull'efficacia del trattamento. L'obiettivo principale è determinare se la combinazione di questi farmaci può migliorare la sopravvivenza e la qualità della vita delle persone affette da questi tipi di cancro. I risultati dello studio potrebbero contribuire a sviluppare nuove opzioni terapeutiche per i pazienti in futuro.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio del trattamento

    Dopo l'iscrizione allo studio, inizia il trattamento con i farmaci relacorilant, bevacizumab e paclitaxel albumin-bound.

    Il relacorilant viene assunto per via orale sotto forma di capsule morbide. La frequenza e il dosaggio specifico saranno comunicati dal personale medico.

    Il bevacizumab e il paclitaxel albumin-bound vengono somministrati tramite infusione endovenosa. La frequenza e il dosaggio specifico saranno determinati dal personale medico.

  2. Passaggio 2

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il trattamento, verranno effettuati controlli regolari per monitorare la risposta al trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali.

    Le valutazioni includeranno esami del sangue, esami fisici e altre procedure diagnostiche necessarie per valutare l'efficacia del trattamento.

  3. Passaggio 3

    Valutazione della progressione

    La progressione della malattia verrà valutata utilizzando criteri specifici per determinare se il trattamento sta avendo successo.

    La durata del trattamento dipenderà dalla risposta individuale e dalla tolleranza ai farmaci.

  4. Passaggio 4

    Conclusione del trattamento

    Al termine del periodo di trattamento, verrà effettuata una valutazione finale per determinare l'efficacia complessiva del trattamento.

    Ulteriori raccomandazioni o trattamenti potrebbero essere discussi in base ai risultati ottenuti.

Chi può partecipare allo studio?

11 criteri

  • Diagnosi confermata di carcinoma ovarico, peritoneale primario o della tuba di Falloppio di tipo epiteliale ad alto grado.
  • Test di gravidanza negativo per le pazienti che possono avere figli.
  • Le pazienti che possono avere figli devono usare metodi contraccettivi molto efficaci; i contraccettivi ormonali non sono permessi.
  • La malattia deve essere resistente al platino, cioè la malattia è progredita in meno di 183 giorni dall'ultima dose di una terapia a base di platino. Le pazienti con malattia refrattaria primaria al platino non possono partecipare.
  • Avere un'aspettativa di vita di almeno 3 mesi secondo il parere del medico.
  • Avere almeno una lesione che può essere misurata secondo i criteri RECIST versione 1.1. Le lesioni precedentemente irradiate non sono considerate misurabili a meno che non ci sia evidenza di progressione.
  • Avere uno stato di salute generale buono o accettabile secondo la scala ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) con un punteggio di 0 o 1.
  • Essere in grado di seguire i requisiti del protocollo dello studio.
  • Essere in grado di ingerire e trattenere farmaci orali e non avere vomito incontrollato.
  • Aver ricevuto almeno 1 ma non più di 3 linee di terapia sistemica precedente per il cancro ovarico con documentata progressione della malattia o intolleranza all'ultima terapia. Almeno una di queste terapie deve essere stata a base di platino.
  • Avere una funzione degli organi adeguata, dimostrata da specifici esami di laboratorio, come un numero sufficiente di globuli bianchi e piastrine, livelli normali di emoglobina, enzimi epatici e bilirubina entro certi limiti, e una buona funzione renale.

Chi non può partecipare allo studio?

10 criteri

  • Non puoi partecipare se hai un altro tipo di cancro oltre a quello specificato nello studio.
  • Non puoi partecipare se sei un uomo, poiché lo studio è solo per donne.
  • Non puoi partecipare se hai meno di 18 anni o più di 65 anni.
  • Non puoi partecipare se sei incinta o stai allattando.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia grave che potrebbe interferire con lo studio.
  • Non puoi partecipare se stai assumendo farmaci che potrebbero interferire con il trattamento dello studio.
  • Non puoi partecipare se hai avuto una reazione allergica grave a uno dei farmaci utilizzati nello studio.
  • Non puoi partecipare se hai partecipato a un altro studio clinico nelle ultime 4 settimane.
  • Non puoi partecipare se hai una malattia infettiva attiva, come un'infezione virale o batterica.
  • Non puoi partecipare se hai problemi di cuore non controllati.
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Dove puoi partecipare a questo studio

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Farmaci in studio

  • Relacorilant

    è un farmaco sperimentale che viene studiato per il suo potenziale nel trattamento di alcuni tipi di cancro. In questo studio, viene utilizzato in combinazione con altri farmaci per vedere se può aiutare a rallentare la progressione del cancro ovarico avanzato, del cancro peritoneale primario o del cancro delle tube di Falloppio. Relacorilant agisce bloccando l'azione di un ormone chiamato cortisolo, che può influenzare la crescita delle cellule tumorali.

  • Nab-Paclitaxel

    è un tipo di chemioterapia che viene utilizzata per trattare diversi tipi di cancro. Funziona impedendo alle cellule tumorali di dividersi e crescere, il che può aiutare a ridurre o rallentare la crescita del tumore. In questo studio, nab-paclitaxel viene somministrato insieme ad altri farmaci per valutare la sua efficacia nel trattamento del cancro ovarico avanzato e di altri tumori correlati.

  • Bevacizumab

    è un farmaco che aiuta a bloccare la crescita dei vasi sanguigni che alimentano i tumori. Senza un adeguato apporto di sangue, i tumori possono avere difficoltà a crescere e diffondersi. Bevacizumab viene utilizzato in combinazione con altri trattamenti per vedere se può migliorare i risultati nei pazienti con cancro ovarico avanzato e tumori simili.

Che cosa si sa già del trattamento

Relacorilant – Relacorilant è un farmaco somministrato per via orale, attualmente in fase di studio per il trattamento del cancro ovarico epiteliale avanzato, del cancro peritoneale primario e del cancro della tuba di Falloppio. Questo farmaco è in fase di sperimentazione clinica di fase 2, combinato con nab-paclitaxel e bevacizumab, per valutare la sua efficacia nel migliorare la sopravvivenza libera da progressione della malattia. Relacorilant agisce bloccando i recettori del cortisolo, un ormone che può influenzare la crescita del tumore. Appartiene alla classe dei modulatori del recettore del cortisolo.

Malattie studiate

Cancro epiteliale avanzato dell'ovaio, peritoneale primario o della tuba di Falloppio – Questo tipo di cancro colpisce le cellule epiteliali che rivestono l'ovaio, il peritoneo primario o le tube di Falloppio. Si sviluppa quando le cellule iniziano a crescere in modo incontrollato, formando tumori. La progressione della malattia può includere la diffusione delle cellule cancerose ad altre parti del corpo, un processo noto come metastasi. I sintomi possono includere dolore addominale, gonfiore e cambiamenti nelle abitudini intestinali. La malattia può avanzare in stadi, con un aumento della gravità e della diffusione del cancro. La diagnosi precoce è spesso difficile a causa della natura asintomatica nelle fasi iniziali.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IINumero dello studio2024-517432-21-00Codice del protocolloCORT125134-557Partecipanti previsti182 personePromotoreCorcept Therapeutics Inc.

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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