Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzato (LA HNSCC) in stadio III-IVA, che è una forma di cancro che colpisce aree come la bocca, la gola e il collo. Questo tipo di cancro è considerato resecabile, il che significa che può essere rimosso chirurgicamente. Lo studio esamina l’uso di Pembrolizumab, noto anche come Keytruda, come terapia neoadiuvante (prima dell’intervento chirurgico) e in combinazione con la radioterapia, con o senza Cisplatino, come terapia adiuvante (dopo l’intervento chirurgico). Il Pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre il Cisplatino è un farmaco chemioterapico che danneggia le cellule tumorali.
L’obiettivo principale dello studio è confrontare l’efficacia del Pembrolizumab in combinazione con la radioterapia e il Cisplatino rispetto alla sola radioterapia con o senza Cisplatino in termini di sopravvivenza libera da eventi, che è il tempo durante il quale i pazienti non presentano segni di progressione del cancro. I partecipanti allo studio riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni dirette nel flusso sanguigno. Lo studio valuterà anche altri aspetti come la risposta patologica maggiore, la sopravvivenza complessiva e i cambiamenti nella qualità della vita dei partecipanti.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l’efficacia del trattamento. Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l’obiettivo di raccogliere dati completi sulla sicurezza e l’efficacia dei trattamenti. I risultati aiuteranno a determinare se l’aggiunta di Pembrolizumab al trattamento standard migliora gli esiti per i pazienti con questo tipo di cancro.
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