Goethe University Frankfurt
Centro verificato
Francoforte, Germania
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sul trattamento del Carcinoma a cellule squamose della testa e del collo localmente avanzato (LA HNSCC) in stadio III-IVA, che è una forma di cancro che colpisce aree come la bocca, la gola e il collo. Questo tipo di cancro è considerato resecabile, il che significa che può essere rimosso chirurgicamente. Lo studio esamina l'uso di pembrolizumab, noto anche come Keytruda, come terapia neoadiuvante (prima dell'intervento chirurgico) e in combinazione con la radioterapia, con o senza Cisplatino, come terapia adiuvante (dopo l'intervento chirurgico). Il pembrolizumab è un farmaco che aiuta il sistema immunitario a combattere il cancro, mentre il Cisplatino è un farmaco chemioterapico che danneggia le cellule tumorali.
L'obiettivo principale dello studio è confrontare l'efficacia del pembrolizumab in combinazione con la radioterapia e il Cisplatino rispetto alla sola radioterapia con o senza Cisplatino in termini di sopravvivenza libera da eventi, che è il tempo durante il quale i pazienti non presentano segni di progressione del cancro. I partecipanti allo studio riceveranno i trattamenti attraverso infusioni endovenose, che sono somministrazioni dirette nel flusso sanguigno. Lo studio valuterà anche altri aspetti come la risposta patologica maggiore, la sopravvivenza complessiva e i cambiamenti nella qualità della vita dei partecipanti.
Durante lo studio, i partecipanti saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare l'efficacia del trattamento. Lo studio è progettato per durare diversi anni, con l'obiettivo di raccogliere dati completi sulla sicurezza e l'efficacia dei trattamenti. I risultati aiuteranno a determinare se l'aggiunta di pembrolizumab al trattamento standard migliora gli esiti per i pazienti con questo tipo di cancro.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo farmaco viene utilizzato come terapia neoadiuvante, il che significa che viene somministrato prima del trattamento principale per ridurre il tumore. Inoltre, viene utilizzato in combinazione con la terapia standard come terapia adiuvante, che è un trattamento somministrato dopo il trattamento principale per aiutare a prevenire il ritorno del cancro. In questo studio, pembrolizumab è valutato per il suo effetto sulla sopravvivenza libera da eventi nei pazienti con carcinoma a cellule squamose della testa e del collo in stadio III-IVA.
Questo è un farmaco chemioterapico utilizzato in combinazione con la radioterapia come terapia adiuvante. Il suo ruolo è quello di danneggiare le cellule tumorali e impedirne la crescita e la divisione. In questo studio, il cisplatino è utilizzato per valutare la sua efficacia in combinazione con la radioterapia, con o senza pembrolizumab, nel trattamento del carcinoma a cellule squamose della testa e del collo.
Questo trattamento utilizza radiazioni ad alta energia per distruggere le cellule tumorali. Nello studio, la radioterapia è utilizzata come terapia adiuvante, da sola o in combinazione con cisplatino e pembrolizumab, per trattare il carcinoma a cellule squamose della testa e del collo. La radioterapia aiuta a ridurre il rischio di recidiva del cancro dopo l'intervento chirurgico.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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