Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home
In reclutamento

Studio sull'uso di patiromer per migliorare il trattamento con bloccanti RAAS nei pazienti con malattia renale cronica stadio 3b/4

Centro verificatoFarmaco autorizzato
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca si concentra sulla malattia renale cronica (CKD), in particolare nelle fasi 3b e 4. Questa condizione si verifica quando i reni non funzionano correttamente, portando a un accumulo di sostanze nel sangue che i reni normalmente eliminerebbero. Lo studio mira a valutare l'efficacia di un farmaco chiamato patiromer nel migliorare il trattamento con bloccanti del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS) in pazienti con CKD. Il patiromer è un polimero che aiuta a regolare i livelli di potassio nel sangue, un problema comune nei pazienti con CKD.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno patiromer o un placebo per un periodo massimo di 12 mesi. L'obiettivo principale è dimostrare che il patiromer permette un miglioramento del trattamento con RAAS, riducendo significativamente lalbuminuria, che è la presenza di albumina nelle urine e un indicatore di danno renale. I partecipanti saranno monitorati per valutare la funzione renale, la pressione sanguigna e i livelli di potassio nel sangue.

Oltre al patiromer, lo studio utilizza anche irbesartan, un farmaco che aiuta a controllare la pressione sanguigna e a proteggere i reni. I risultati attesi includono una riduzione della pressione sanguigna e un miglioramento della funzione renale. Lo studio si propone di fornire nuove informazioni su come gestire meglio la malattia renale cronica e migliorare la qualità della vita dei pazienti affetti da questa condizione.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Il paziente viene informato sui dettagli dello studio e fornisce il consenso informato per partecipare.

    Viene verificata l'idoneità del paziente in base ai criteri di inclusione, che includono età pari o superiore a 18 anni, malattia renale cronica di stadio 3b-4, pressione arteriosa sistolica superiore a 130 mmHg o uso di farmaci antipertensivi, e livelli di potassio nel sangue tra 4,0 e 5,0 mmol/L.

  2. Passaggio 2

    Fase di trattamento

    Il paziente inizia il trattamento con patiromer o un placebo, assunto per via orale. Il trattamento mira a migliorare la capacità di aumentare la dose di farmaci bloccanti RAAS, come l'irbesartan, nei pazienti con malattia renale cronica.

    Il paziente continua a prendere il farmaco assegnato per tutta la durata dello studio, che si stima concluderà il 1 ottobre 2025.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante lo studio, il paziente viene sottoposto a monitoraggio regolare per valutare l'escrezione urinaria di albumina nelle 24 ore, che è l'obiettivo principale dello studio.

    Vengono inoltre monitorati la pressione arteriosa sistolica e diastolica, i livelli di potassio nel sangue, la funzione renale e la dose di irbesartan raggiunta.

  4. Passaggio 4

    Conclusione dello studio

    Alla fine di ogni periodo di studio, vengono raccolti e analizzati i dati per determinare l'efficacia del patiromer rispetto al placebo.

    Il paziente riceve un riepilogo dei risultati personali e delle eventuali modifiche necessarie al trattamento in corso.

Chi può partecipare allo studio?

6 criteri

  • Devi avere almeno 18 anni.
  • Devi avere una malattia renale cronica in stadio 3b o 4. Questo significa che i tuoi reni non funzionano bene e il tuo tasso di filtrazione glomerulare stimato (eGFR) è tra 15 e 44 mL/min/1,73 m².
  • Il tuo rapporto tra albumina e creatinina deve essere superiore a 30 mg/mmol. Questo è un test che misura la quantità di proteine nelle urine.
  • La tua pressione arteriosa sistolica deve essere superiore a 130 mmHg, oppure devi assumere uno o più farmaci per abbassare la pressione sanguigna.
  • Il livello di potassio nel tuo sangue deve essere tra 4,0 e 5,0 mmol/L.
  • Devi essere in trattamento con una dose sub-massimale di ACE-inibitori o ARB. Questi sono farmaci usati per trattare la pressione alta e proteggere i reni.

Chi non può partecipare allo studio?

7 criteri

  • Presenza di altre malattie renali oltre alla malattia renale cronica (CKD) stadio 3b/4.
  • Uso di farmaci che potrebbero interferire con il trattamento in studio.
  • Condizioni mediche che potrebbero rendere pericolosa la partecipazione allo studio.
  • Gravidanza o allattamento.
  • Partecipazione a un altro studio clinico recentemente.
  • Allergie note ai componenti del trattamento in studio.
  • Problemi di salute mentale che potrebbero influenzare la capacità di seguire le istruzioni dello studio.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Patiromer è un farmaco utilizzato per ridurre i livelli di potassio nel sangue. Nel contesto di questo studio clinico, il suo ruolo è quello di aiutare i pazienti con malattia renale cronica a tollerare meglio i trattamenti con bloccanti del sistema renina-angiotensina-aldosterone (RAAS). Questo potrebbe permettere un aumento della dose di questi trattamenti, con l'obiettivo di ridurre l'albuminuria, che è un indicatore di danno renale.

Che cosa si sa già del trattamento

Patiromer – Patiromer è un farmaco somministrato per via orale sotto forma di polvere da miscelare con acqua. Attualmente è in fase di studio clinico per il trattamento della malattia renale cronica, in particolare per migliorare la gestione dei livelli di potassio nei pazienti. È indicato principalmente per correggere l'iperkaliemia, una condizione di elevato potassio nel sangue, che può verificarsi nei pazienti con malattia renale cronica. Il meccanismo d'azione di patiromer si basa sul legame del potassio nel tratto gastrointestinale, riducendo così la sua concentrazione nel sangue. Appartiene alla classe farmacologica dei leganti del potassio.

Malattie studiate

Malattia renale cronica – È una condizione in cui i reni perdono gradualmente la loro capacità di filtrare i rifiuti e i liquidi in eccesso dal sangue. Questo processo può avvenire nel corso di mesi o anni e spesso non presenta sintomi evidenti nelle fasi iniziali. Con il progredire della malattia, possono manifestarsi sintomi come gonfiore alle gambe, affaticamento e difficoltà respiratorie. La malattia è classificata in cinque stadi, con lo stadio 5 che rappresenta l'insufficienza renale terminale. I fattori di rischio includono diabete, ipertensione e una storia familiare di malattie renali. La gestione della malattia si concentra sul rallentamento della progressione e sulla gestione dei sintomi.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-505626-34-01Partecipanti previsti44 personePromotoreUniversitair Medisch Centrum Groningen

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.