Studio sull’uso di oxaliplatino e combinazione di farmaci per metastasi peritoneali da cancro del colon avanzato

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What is this study about?

Il cancro del colon รจ una malattia in cui le cellule del colon crescono in modo incontrollato. In alcuni casi, queste cellule possono diffondersi al rivestimento interno dell’addome, causando metastasi peritoneali. Questo studio clinico si concentra su pazienti con metastasi peritoneali avanzate da cancro del colon. L’obiettivo รจ valutare se l’aggiunta di un trattamento chiamato chemioterapia intraperitoneale aerosolizzata pressurizzata (PIPAC), insieme a trattamenti sistemici standard, possa migliorare il tempo in cui la malattia non progredisce.

I trattamenti sistemici standard utilizzati nello studio includono farmaci chemioterapici come capecitabina, fluorouracile, irinotecano, e oxaliplatino, oltre a terapie mirate come bevacizumab, panitumumab, e cetuximab. Questi farmaci sono somministrati per via orale o tramite infusione endovenosa. La PIPAC, invece, รจ una tecnica che permette di somministrare la chemioterapia direttamente nella cavitร  addominale sotto forma di aerosol, utilizzando un dispositivo speciale.

Lo studio รจ progettato per confrontare due gruppi di pazienti: uno riceverร  solo i trattamenti sistemici, mentre l’altro riceverร  sia i trattamenti sistemici che la PIPAC. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare l’efficacia dei trattamenti nel rallentare la progressione della malattia. L’obiettivo principale รจ determinare se l’aggiunta della PIPAC possa prolungare il tempo in cui la malattia rimane stabile. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente le metastasi peritoneali nel cancro del colon avanzato.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con la somministrazione di capecitabina, un farmaco in compresse rivestite da assumere per via orale. La dose e la frequenza saranno determinate dal medico in base alle condizioni specifiche del paziente.

Parallelamente, viene somministrato panitumumab tramite infusione endovenosa. Questo trattamento richiede una visita in ospedale o in una clinica specializzata.

2 trattamento con bevacizumab e fluorouracile

Il paziente riceve bevacizumab e fluorouracile attraverso infusione endovenosa. Questi farmaci sono utilizzati per rallentare la crescita del tumore e sono somministrati in un ambiente clinico.

La frequenza e la durata del trattamento sono stabilite dal team medico in base alla risposta del paziente.

3 somministrazione di irinotecan e cetuximab

Il trattamento prosegue con irinotecan e cetuximab, entrambi somministrati per infusione endovenosa. Questi farmaci sono parte della terapia sistemica per il cancro del colon avanzato.

Le sessioni di infusione sono programmate a intervalli regolari, come indicato dal protocollo del trial.

4 trattamento con oxaliplatino

Il paziente riceve oxaliplatino tramite infusione endovenosa. Questo farmaco รจ utilizzato in combinazione con altri trattamenti per migliorare l’efficacia complessiva della terapia.

La somministrazione avviene in un ambiente controllato, con monitoraggio da parte del personale sanitario.

5 valutazione e monitoraggio

Durante tutto il periodo del trial, il paziente รจ sottoposto a valutazioni regolari per monitorare la risposta al trattamento e gestire eventuali effetti collaterali.

Le visite di controllo includono esami del sangue, scansioni e altre procedure diagnostiche necessarie per valutare l’efficacia del trattamento.

6 conclusione del trattamento

Al termine del periodo di trattamento, il paziente partecipa a una visita finale per valutare i risultati complessivi e discutere i passi successivi con il team medico.

Il follow-up puรฒ includere ulteriori esami e monitoraggio per garantire il benessere del paziente dopo la conclusione del trial.

Who Can Join the Study?

  • Etร  di almeno 18 anni.
  • Uomini e donne in etร  fertile devono usare misure contraccettive efficaci durante il trattamento e per almeno 9 mesi dopo l’ultima dose ricevuta.
  • Funzione renale adeguata con clearance della creatinina di almeno 30 mL/min.
  • Nessun rischio noto di tossicitร  da irinotecan, un farmaco chemioterapico.
  • Nessun deficit di diidropirimidina deidrogenasi, un enzima importante per il metabolismo di alcuni farmaci.
  • Disponibilitร  e capacitร  di seguire il protocollo dello studio per tutta la sua durata, comprese visite ed esami programmati.
  • Possesso di un’assicurazione sanitaria valida.
  • Consenso informato scritto ottenuto dal paziente prima di qualsiasi procedura dello studio.
  • Stato di salute generale valutato con un punteggio ECOG da 0 a 2, dove 0 indica piena attivitร  e 2 indica limitazioni leggere.
  • Diagnosi confermata di adenocarcinoma del colon con metastasi peritoneali, che sono tumori che si sono diffusi al rivestimento dell’addome.
  • Metastasi peritoneali non operabili, definite da specifici criteri medici.
  • Esplorazione chirurgica effettuata meno di 4 settimane prima dell’inclusione nello studio.
  • Chemioterapia sistemica di prima linea per adenocarcinoma del colon avanzato o metastatico.
  • Nessuna aderenza intraperitoneale estesa confermata da esplorazione chirurgica.
  • Valori del sangue adeguati, inclusi conteggio dei neutrofili, piastrine, emoglobina e livelli di bilirubina e altri enzimi epatici entro limiti normali.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare pazienti che non hanno una diagnosi recente di metastasi peritoneale avanzata da cancro del colon-retto. Le metastasi peritoneali sono quando il cancro si รจ diffuso al rivestimento dell’addome.
  • Non possono partecipare pazienti con un Indice di Carcinomatosi Peritoneale (PCI) inferiore a 15. Il PCI รจ un numero che indica quanto il cancro si รจ diffuso nel peritoneo.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Where you can join this trial?

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Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Centre Hospitalier Et Universitaire De Limoges Limoges Francia
Assistance Publique Hopitaux De Paris Parigi Francia
Hospices Civils De Lyon Pierre Bรฉnite Francia
Centre Hospitalier Universitaire De Lille Lilla Francia
Cghce Gngfgks Fbgsctxg Lzxkfce Digione Francia
Urbgi Dc Rngwasnrk Cnyxmvgo Hfw Bawyr Saint-Mandรฉ Francia
Iayksbsy Dp Cbvnbumiqazo Dl L Odzcv Angers Francia
Ifoaxdzl Gpoukzo Rwvvgd Villejuif Francia
Iyeihuex Rayitgpw Dl Cbdctd Dr Mmxlpvpywbi Montpellier Francia
Cmdyux Fiargxqr Bacmfatv Caen Francia
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Ajavlwidcu Pfusvsbx Dvd Hyjabuhr Dq Mvlqejjkq Marsiglia Francia
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Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Francia Francia
Reclutando
12.06.2025

Trial locations

Chemioterapia sistemica: Questo trattamento utilizza farmaci per combattere le cellule tumorali in tutto il corpo. รˆ spesso usato per ridurre la dimensione del tumore o rallentare la sua crescita. Nel contesto di questo studio, la chemioterapia รจ combinata con altre terapie per migliorare i risultati nei pazienti con metastasi peritoneali da cancro al colon.

Terapia mirata: Questo tipo di trattamento utilizza farmaci che colpiscono specifiche molecole coinvolte nella crescita e nella diffusione del cancro. La terapia mirata รจ progettata per attaccare le cellule tumorali con maggiore precisione rispetto alla chemioterapia tradizionale, riducendo al minimo i danni alle cellule sane.

PIPAC (Chemioterapia intraperitoneale aerosolizzata pressurizzata): Questa รจ una tecnica innovativa che somministra la chemioterapia direttamente nella cavitร  peritoneale sotto forma di aerosol. L’obiettivo รจ aumentare la concentrazione del farmaco nel sito del tumore, migliorando l’efficacia del trattamento e riducendo gli effetti collaterali sistemici.

Malattie indagate:

Metastasi peritoneali da cancro colorettale avanzato โ€“ Questa condizione si verifica quando il cancro del colon-retto si diffonde al peritoneo, la membrana che riveste la cavitร  addominale. Le metastasi peritoneali possono causare sintomi come dolore addominale, gonfiore e problemi digestivi. La progressione della malattia puรฒ portare a un aumento del volume delle metastasi e a un peggioramento dei sintomi. La gestione della condizione si concentra spesso sul controllo della crescita tumorale e sul miglioramento della qualitร  della vita. Le opzioni di trattamento possono includere terapie sistemiche e interventi chirurgici. La ricerca continua a esplorare nuovi approcci per migliorare la sopravvivenza e la qualitร  della vita dei pazienti.

Ultimo aggiornamento: 26.11.2025 11:28

Trial ID:
2024-514560-10-00
Protocol code:
ICO-2023-14
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

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    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

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    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia