Institut De Cancerologie De Lorraine
Centro verificato
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il cancro del colon è una malattia in cui le cellule del colon crescono in modo incontrollato. In alcuni casi, queste cellule possono diffondersi al rivestimento interno dell'addome, causando metastasi peritoneali. Questo studio clinico si concentra su pazienti con metastasi peritoneali avanzate da cancro del colon. L'obiettivo è valutare se l'aggiunta di un trattamento chiamato chemioterapia intraperitoneale aerosolizzata pressurizzata (PIPAC), insieme a trattamenti sistemici standard, possa migliorare il tempo in cui la malattia non progredisce.
I trattamenti sistemici standard utilizzati nello studio includono farmaci chemioterapici come capecitabina, fluorouracile, irinotecano, e oxaliplatino, oltre a terapie mirate come bevacizumab, panitumumab, e cetuximab. Questi farmaci sono somministrati per via orale o tramite infusione endovenosa. La PIPAC, invece, è una tecnica che permette di somministrare la chemioterapia direttamente nella cavità addominale sotto forma di aerosol, utilizzando un dispositivo speciale.
Lo studio è progettato per confrontare due gruppi di pazienti: uno riceverà solo i trattamenti sistemici, mentre l'altro riceverà sia i trattamenti sistemici che la PIPAC. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare l'efficacia dei trattamenti nel rallentare la progressione della malattia. L'obiettivo principale è determinare se l'aggiunta della PIPAC possa prolungare il tempo in cui la malattia rimane stabile. Lo studio mira a fornire nuove informazioni su come trattare efficacemente le metastasi peritoneali nel cancro del colon avanzato.
Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo trattamento utilizza farmaci per combattere le cellule tumorali in tutto il corpo. È spesso usato per ridurre la dimensione del tumore o rallentare la sua crescita. Nel contesto di questo studio, la chemioterapia è combinata con altre terapie per migliorare i risultati nei pazienti con metastasi peritoneali da cancro al colon.
Questo tipo di trattamento utilizza farmaci che colpiscono specifiche molecole coinvolte nella crescita e nella diffusione del cancro. La terapia mirata è progettata per attaccare le cellule tumorali con maggiore precisione rispetto alla chemioterapia tradizionale, riducendo al minimo i danni alle cellule sane.
Questa è una tecnica innovativa che somministra la chemioterapia direttamente nella cavità peritoneale sotto forma di aerosol. L'obiettivo è aumentare la concentrazione del farmaco nel sito del tumore, migliorando l'efficacia del trattamento e riducendo gli effetti collaterali sistemici.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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