Studio sull’uso di osimertinib e combinazione di farmaci in pazienti adulti con carcinoma polmonare non a piccole cellule non operabile

2 1 1 1

Sponsor

What is this study about?

Il cancro al polmone non a piccole cellule รจ una forma di tumore che non puรฒ essere trattata con la chirurgia. Questo studio clinico si concentra su pazienti con questo tipo di cancro che presentano una mutazione specifica chiamata EGFR. La mutazione EGFR รจ un cambiamento nel gene che puรฒ influenzare la crescita delle cellule tumorali. Lo studio esamina l’uso di un farmaco chiamato osimertinib (noto anche come AZD9291) come terapia iniziale prima della chemioterapia e della radioterapia, e come trattamento di mantenimento successivo.

Lo scopo dello studio รจ valutare l’efficacia di osimertinib nel migliorare la sopravvivenza senza progressione della malattia. I pazienti riceveranno osimertinib prima di sottoporsi a chemioterapia e radioterapia, e continueranno a prenderlo anche dopo. La chemioterapia e la radioterapia sono trattamenti standard che utilizzano farmaci e radiazioni per uccidere le cellule tumorali. Osimertinib รจ un farmaco che agisce bloccando i segnali che le cellule tumorali usano per crescere e dividersi.

Durante lo studio, i partecipanti riceveranno osimertinib sotto forma di compresse rivestite, e il loro stato di salute sarร  monitorato regolarmente per valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento. Lo studio mira a determinare se l’uso di osimertinib prima e dopo la chemioterapia e la radioterapia รจ sicuro e se puรฒ migliorare i risultati per i pazienti con questo tipo di cancro al polmone. I risultati saranno valutati in base alla durata in cui i pazienti rimangono senza progressione della malattia e alla loro sopravvivenza complessiva.

1 inizio del trattamento

Il trattamento inizia con l’assunzione di osimertinib come terapia di induzione. Questo farmaco viene somministrato per via orale sotto forma di compresse rivestite con film. Le dosi disponibili sono di 40 mg e 80 mg, e la frequenza di assunzione sarร  determinata dal medico in base alle esigenze specifiche del paziente.

2 terapia di induzione

Durante la fase di induzione, il paziente continua a prendere osimertinib per un periodo stabilito dal protocollo dello studio. L’obiettivo รจ preparare il corpo per le fasi successive del trattamento.

3 chemioterapia e radioterapia

Dopo la terapia di induzione, il paziente riceve una combinazione di chemioterapia e radioterapia. I farmaci utilizzati includono carboplatino, pemetrexed, cisplatino e paclitaxel, somministrati tramite infusione endovenosa. La durata e la frequenza di queste somministrazioni saranno determinate dal protocollo dello studio.

4 mantenimento con osimertinib

Dopo il completamento della chemioterapia e della radioterapia, il paziente continua il trattamento con osimertinib come terapia di mantenimento. Questo aiuta a prevenire la progressione della malattia e a mantenere i risultati ottenuti durante le fasi precedenti.

5 monitoraggio e valutazione

Durante tutto il periodo dello studio, il paziente sarร  sottoposto a monitoraggio regolare per valutare l’efficacia del trattamento e la presenza di eventuali effetti collaterali. Questo include esami del sangue, test di funzionalitร  cardiaca e valutazioni delle condizioni generali di salute.

Who Can Join the Study?

  • I pazienti devono avere almeno 18 anni o l’etร  legale per dare il consenso nel luogo in cui si svolge lo studio.
  • Devono essere disponibili i risultati del test EGFRm che confermano la presenza di una delle due mutazioni comuni EGFR associate alla sensibilitร  ai farmaci EGFR-TKI.
  • Stato di salute generale secondo la scala WHO di 0 o 1, senza peggioramenti nelle due settimane precedenti l’inizio dello studio.
  • Avere un’aspettativa di vita minima di oltre 12 settimane dal primo giorno dello studio.
  • Fornire un consenso scritto e firmato per la partecipazione a ricerche genomiche opzionali.
  • Avere almeno una lesione che puรฒ essere misurata accuratamente con CT o MRI.
  • Essere maschio o femmina e utilizzare metodi contraccettivi in linea con le normative locali.
  • Essere in grado di fornire un consenso informato firmato e rispettare i requisiti dello studio.
  • Avere un tumore ai polmoni non a piccole cellule, documentato istologicamente, di tipo non squamoso, squamoso o adenosquamoso, in stadio avanzato e non operabile.
  • Essere idonei e pianificare di sottoporsi a trattamenti CCRT o SCRT.
  • I pazienti che hanno avuto una ricaduta dopo un intervento chirurgico completo possono partecipare se non hanno ricevuto altri trattamenti come chemioterapia o radioterapia.
  • I pazienti con HBV possono partecipare se non hanno co-infezioni con HCV o HIV e se il virus รจ sotto controllo con trattamento antivirale.
  • I pazienti con HIV possono partecipare se non hanno co-infezioni con HBV o HCV, hanno una carica virale non rilevabile e un conteggio CD4+ superiore a 350 cellule/ฮผL.

Who Cannot Join the Study?

  • Non possono partecipare persone con un tipo di cancro ai polmoni chiamato cancro del polmone non a piccole cellule non resecabile. Questo significa che il tumore non puรฒ essere rimosso con un intervento chirurgico.
  • Non possono partecipare persone che non rientrano nelle fasce di etร  specificate per lo studio.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come ad esempio persone con particolari condizioni di salute che le rendono piรน fragili.

Where you can join this trial?

Siti verificati e consigliati

Nessun sito trovato in questa categoria

Siti verificati

Nessun sito trovato in questa categoria

Altri siti

Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spagna
Hospital Del Mar Barcellona Spagna
Institut Catala D’oncologia L'hospitalet De Llobregat Spagna
Hqysabsx Gzuvqso Upawbtprkqjde Gpcpujps Mwhfrwc Madrid Spagna
Hphxuetr Uoocewfakfmht Cgtsmfu Sjn Crqrawa Granada Spagna
Hmgvhkzg Uxesjptyalhvu Hc Sgqdraeazuc Madrid Spagna
Buhedugnb Uxgoquvxuc Hidabcuc L'hospitalet De Llobregat Spagna
Haopayge Uvbldalsecqnj Djvmytko San Sebastiano Spagna

Vuoi saperne di piรน su questo studio o verificare se puoi partecipare? Contattaci.

Trial status

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Non reclutando
30.09.2024

Trial locations

Osimertinib รจ un farmaco utilizzato nel trattamento del cancro al polmone non a piccole cellule (NSCLC) che presenta mutazioni del recettore del fattore di crescita epidermico (EGFR). In questo studio clinico, osimertinib viene somministrato come terapia di induzione prima della radiochemioterapia (CRT) e come trattamento di mantenimento. L’obiettivo รจ valutare l’efficacia di osimertinib nel prolungare la sopravvivenza libera da progressione nei pazienti con NSCLC non resecabile.

Cancro del polmone non a piccole cellule non resecabile โ€“ รˆ un tipo di cancro ai polmoni che non puรฒ essere rimosso chirurgicamente a causa della sua posizione o diffusione. Questo tipo di cancro รจ caratterizzato da una crescita lenta rispetto al cancro del polmone a piccole cellule. Si sviluppa principalmente nei fumatori, ma puรฒ colpire anche i non fumatori. I sintomi possono includere tosse persistente, dolore toracico, perdita di peso e difficoltร  respiratorie. La progressione della malattia puรฒ variare, con alcuni pazienti che sperimentano una crescita piรน rapida del tumore rispetto ad altri. La gestione della malattia si concentra spesso sul controllo dei sintomi e sul rallentamento della progressione del cancro.

Ultimo aggiornamento: 25.11.2025 16:01

Trial ID:
2023-507798-16-00
Protocol code:
D516AC00003
Trial Phase:
Esplorazione terapeutica (Fase II)

Other Trials to Consider

  • Data di inizio: 2021-11-23

    Studio sulla sicurezza ed efficacia di CR6086 e balstilimab in pazienti con cancro colorettale metastatico e altri tumori gastrointestinali metastatici

    Non in reclutamento

    2 1 1

    Lo studio clinico si concentra sul trattamento del cancro del colon-retto metastatico e di altri tumori gastrointestinali metastatici. Questi tumori sono stati giร  trattati in precedenza e presentano caratteristiche specifiche come la stabilitร  dei microsatelliti e la competenza nella riparazione dei mismatch. Il trattamento in esame combina due farmaci: CR6086, un antagonista del recettore EP4,…

    Malattie indagate:
    Italia
  • Lo studio non รจ ancora iniziato

    Studio sull’efficacia di pembrolizumab e lenvatinib in pazienti con carcinoma vulvare

    Non ancora in reclutamento

    1

    Questo studio clinico esamina il trattamento del carcinoma vulvare, un tipo di tumore che colpisce la vulva. La ricerca valuterร  l’efficacia di una combinazione di due farmaci: il Pembrolizumab, che viene somministrato tramite infusione endovenosa, e il Lenvatinib, che viene assunto sotto forma di capsule. Lo scopo principale dello studio รจ determinare l’efficacia e la…

    Italia