Lo studio clinico si concentra sulla malattia leptomeningea, una condizione che può verificarsi quando il cancro si diffonde alle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale. Questa condizione è spesso associata a tumori solidi metastatici. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato nivolumab, noto anche con il nome commerciale Opdivo. Nivolumab è un tipo di anticorpo che agisce sul sistema immunitario per aiutare a combattere il cancro. In questo studio, il farmaco viene somministrato direttamente nel liquido cerebrospinale attraverso un metodo chiamato somministrazione intratecale.

Lo scopo principale dello studio è valutare la dose massima tollerabile e la sicurezza della somministrazione intratecale di nivolumab nei pazienti con malattia leptomeningea. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la loro risposta al farmaco. Durante il corso dello studio, verranno effettuati esami come la risonanza magnetica (MRI) per monitorare la progressione della malattia e l’efficacia del trattamento.

Lo studio mira anche a valutare la sopravvivenza complessiva dei partecipanti. I risultati di questo studio potrebbero fornire informazioni importanti su come gestire meglio la malattia leptomeningea nei pazienti con tumori solidi metastatici, migliorando potenzialmente le opzioni di trattamento disponibili in futuro.