Lo studio clinico si concentra sulla malattia leptomeningea, una condizione che puรฒ verificarsi quando il cancro si diffonde alle membrane che circondano il cervello e il midollo spinale. Questa condizione รจ spesso associata a tumori solidi metastatici. Il trattamento in esame utilizza un farmaco chiamato nivolumab, noto anche con il nome commerciale Opdivo. Nivolumab รจ un tipo di anticorpo che agisce sul sistema immunitario per aiutare a combattere il cancro. In questo studio, il farmaco viene somministrato direttamente nel liquido cerebrospinale attraverso un metodo chiamato somministrazione intratecale.
Lo scopo principale dello studio รจ valutare la dose massima tollerabile e la sicurezza della somministrazione intratecale di nivolumab nei pazienti con malattia leptomeningea. I partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali e per valutare la loro risposta al farmaco. Durante il corso dello studio, verranno effettuati esami come la risonanza magnetica (MRI) per monitorare la progressione della malattia e l’efficacia del trattamento.
Lo studio mira anche a valutare la sopravvivenza complessiva dei partecipanti. I risultati di questo studio potrebbero fornire informazioni importanti su come gestire meglio la malattia leptomeningea nei pazienti con tumori solidi metastatici, migliorando potenzialmente le opzioni di trattamento disponibili in futuro.
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