Lo studio si concentra sulla gestione del parto pretermine patologico causato dalla rottura prematura delle membrane (PPROM) prima delle 34 settimane di gravidanza. La PPROM è una condizione in cui le membrane che circondano il bambino si rompono troppo presto, aumentando il rischio di complicazioni per il neonato. Lo scopo dello studio è valutare se l’uso a breve termine di un trattamento chiamato tocolisi può ridurre i rischi per il bambino in questi casi.
Il trattamento in esame utilizza il farmaco nifedipina, somministrato in compresse a rilascio prolungato, e un placebo per confrontare i risultati. La nifedipina è un farmaco che può aiutare a ritardare il parto, dando più tempo al bambino per svilupparsi. I partecipanti allo studio riceveranno il trattamento per un periodo di 48 ore.
Lo studio è progettato per essere doppio cieco, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo o il placebo. I risultati principali che verranno osservati includono la sopravvivenza e la salute del neonato fino alla dimissione dall’ospedale, oltre a eventuali complicazioni minori per la madre e il neonato. Lo studio mira anche a valutare gli effetti a lungo termine sul bambino fino a due anni di età corretta.
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