Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'uso di nepafenac e dexamethasone per l'infiammazione post-operatoria nei pazienti con cataratta

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La cataratta è una condizione in cui il cristallino dell'occhio diventa opaco, causando una visione offuscata. Questo studio si concentra sull'infiammazione che può verificarsi dopo l'intervento chirurgico per rimuovere la cataratta. L'obiettivo è confrontare l'infiammazione intraoculare postoperatoria tra diversi regimi di farmaci utilizzati durante l'intervento. I farmaci studiati includono il NEVANAC (3 mg/ml collirio, sospensione) che contiene nepafenac, e lo Spersadex (1 mg/ml collirio, soluzione) che contiene desametasone. Entrambi i farmaci sono somministrati sotto forma di collirio.

Il nepafenac è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (NSAID) che aiuta a ridurre l'infiammazione e il dolore. Il desametasone è un corticosteroide che riduce l'infiammazione e il gonfiore. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno uno di questi farmaci o un placebo prima dell'intervento chirurgico. Lo scopo è determinare quale trattamento sia più efficace nel ridurre l'infiammazione dopo l'intervento di cataratta.

Lo studio si svolgerà su un periodo di tempo definito, durante il quale i partecipanti saranno monitorati per valutare l'efficacia dei trattamenti. I risultati aiuteranno a capire meglio come gestire l'infiammazione postoperatoria nei pazienti sottoposti a chirurgia della cataratta. Questo potrebbe portare a miglioramenti nei protocolli di trattamento per ridurre il disagio e migliorare i risultati visivi dopo l'intervento.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 6 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio dello studio

    Dopo l'iscrizione allo studio, viene fornito un consenso informato che deve essere letto e firmato. Questo documento spiega i dettagli dello studio e i diritti del partecipante.

  2. Passaggio 2

    Preparazione preoperatoria

    Prima dell'intervento di cataratta, viene somministrato un collirio chiamato NEVANAC (3 mg/ml, sospensione oftalmica).

    Il collirio viene applicato nell'occhio interessato secondo le istruzioni del medico, solitamente una volta al giorno, per un periodo stabilito prima dell'intervento.

  3. Passaggio 3

    Intervento chirurgico

    Il paziente si sottopone a un intervento di cataratta standard o combinato con l'inserimento di uno stent MIGS, a seconda del gruppo di appartenenza.

  4. Passaggio 4

    Trattamento postoperatorio

    Dopo l'intervento, viene somministrato un altro collirio chiamato Spersadex (1 mg/ml, soluzione oftalmica).

    Questo collirio viene applicato nell'occhio operato secondo le indicazioni del medico, generalmente più volte al giorno, per un periodo determinato dopo l'intervento.

  5. Passaggio 5

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il periodo postoperatorio, vengono effettuati controlli regolari per monitorare l'infiammazione intraoculare e valutare l'efficacia del trattamento.

    Uno degli obiettivi principali è misurare il laser flare, un indicatore dell'infiammazione all'interno dell'occhio.

  6. Passaggio 6

    Conclusione dello studio

    Lo studio si conclude con una valutazione finale e la raccolta dei dati necessari per confrontare i diversi regimi di trattamento.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • I pazienti devono avere almeno 18 anni al momento della firma del consenso informato. Non c'è un limite massimo di età.
  • Devono essere programmati per un intervento di cataratta standard con una tecnica chiamata facoemulsificazione (gruppo 1 - 3).
  • Devono essere programmati per un intervento combinato di cataratta con facoemulsificazione e l'inserimento di uno stent MIGS (gruppo 4). MIGS sta per "Micro-Invasive Glaucoma Surgery", una procedura per trattare il glaucoma.
  • Devono essere in grado di collaborare abbastanza bene durante gli esami.
  • Devono essere disposti a partecipare allo studio e capaci di dare il consenso informato, che include il rispetto dei requisiti e delle restrizioni nel modulo di consenso informato (ICF) e in questo protocollo.

Chi non può partecipare allo studio?

4 criteri

  • Non possono partecipare persone che non hanno una cataratta. La cataratta è una condizione in cui il cristallino dell'occhio diventa opaco, causando problemi di vista.
  • Non possono partecipare persone al di fuori delle fasce di età specificate. Le fasce di età accettate sono dai 18 ai 64 anni.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a gruppi clinici non specificati per questo studio.
  • Non possono partecipare persone che fanno parte di popolazioni vulnerabili. Le popolazioni vulnerabili includono gruppi che potrebbero avere bisogno di protezioni speciali, come bambini o persone con disabilità.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

  • Ketorolac

    è un farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) utilizzato per ridurre l'infiammazione e il dolore. In questo studio, viene somministrato prima dell'intervento chirurgico per la cataratta per valutare la sua efficacia nel ridurre l'infiammazione intraoculare postoperatoria.

  • Diclofenac

    è un altro farmaco antinfiammatorio non steroideo (FANS) impiegato per alleviare il dolore e l'infiammazione. Viene utilizzato nello studio per confrontare la sua capacità di ridurre l'infiammazione intraoculare dopo l'intervento di cataratta rispetto ad altri regimi di farmaci.

  • Nepafenac

    è un FANS che viene convertito in un principio attivo all'interno dell'occhio, aiutando a ridurre l'infiammazione e il dolore. In questo studio, viene testato per determinare la sua efficacia nel controllo dell'infiammazione postoperatoria dopo la chirurgia della cataratta.

Che cosa si sa già del trattamento

Ketorolac – Ketorolac è un farmaco somministrato sotto forma di collirio per ridurre l'infiammazione oculare dopo un intervento di cataratta. Attualmente è ampiamente utilizzato in medicina per il suo effetto antinfiammatorio e analgesico. Le principali indicazioni terapeutiche includono la gestione del dolore e dell'infiammazione postoperatoria. A livello molecolare, agisce inibendo l'enzima cicloossigenasi, riducendo così la produzione di prostaglandine, che sono responsabili dell'infiammazione e del dolore. Appartiene alla classe farmacologica dei farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS).

Malattie studiate

Cataratta – La cataratta è una condizione in cui il cristallino dell'occhio diventa opaco, causando una visione offuscata o annebbiata. Questo processo di opacizzazione può svilupparsi lentamente nel tempo e spesso colpisce entrambi gli occhi, sebbene non sempre in modo simmetrico. Le persone con cataratta possono avere difficoltà a vedere chiaramente, specialmente in condizioni di scarsa illuminazione o quando si guarda una luce intensa. I colori possono apparire meno vividi e si possono notare aloni intorno alle luci. La cataratta è più comune nelle persone anziane, ma può verificarsi anche a causa di traumi oculari, malattie o fattori genetici.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2024-512268-77-00Partecipanti previsti120 personePromotoreOslo University Hospital HF

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.