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Studio sull'uso di metoprololo tartrato in pazienti con broncopneumopatia cronica ostruttiva senza malattie cardiovascolari

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Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

La ricerca riguarda la Broncopneumopatia Cronica Ostruttiva (BPCO), una malattia polmonare che rende difficile respirare. Lo studio esamina l'uso di un farmaco chiamato metoprololo tartrato, disponibile in compresse da 50 mg e 100 mg, noto anche come Seloken. Questo farmaco è un tipo di beta-bloccante, che di solito viene usato per trattare problemi cardiaci, ma qui viene studiato per vedere se può aiutare le persone con BPCO.

L'obiettivo dello studio è capire se il trattamento con beta-bloccanti può proteggere i pazienti con BPCO da peggioramenti della malattia, eventi cardiaci e morte. I partecipanti allo studio prenderanno il farmaco o un placebo per un periodo massimo di 12 mesi. Durante questo tempo, verranno monitorati per vedere se ci sono cambiamenti nella loro salute, in particolare riguardo a peggioramenti della BPCO o problemi cardiaci.

Lo studio si concentra su persone con BPCO che non hanno altre malattie cardiache. I ricercatori vogliono vedere se il metoprololo tartrato può ridurre il rischio di eventi come infarti o ictus, oltre a migliorare la qualità della vita dei pazienti. I risultati saranno raccolti e analizzati per determinare l'efficacia e la sicurezza del trattamento con beta-bloccanti in questo gruppo di pazienti.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione

    La partecipazione inizia con la conferma della diagnosi di malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) attraverso una spirometria. Questa verifica il volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) rispetto alla capacità vitale forzata (FVC) inferiore al 70%, secondo le linee guida GOLD.

    È necessario avere almeno 40 anni e un ritmo sinusale tra 50 e 120 battiti al minuto. È richiesta la firma di un consenso informato scritto.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione del farmaco

    Il trattamento prevede l'assunzione di metoprololo tartrato, un beta-bloccante, sotto forma di compresse. Sono disponibili due dosaggi: Seloken 50 mg e Seloken 100 mg.

    Le compresse devono essere assunte per via orale. La frequenza e la durata specifiche del trattamento saranno determinate dal personale medico in base alle esigenze individuali.

  3. Passaggio 3

    Monitoraggio e valutazione

    Durante il periodo di studio, verranno monitorati eventi come esacerbazioni della COPD, eventi cardiovascolari e mortalità. Questi dati saranno raccolti attraverso il Registro Nazionale dei Pazienti Svedese o i registri elettronici delle cure primarie.

    Gli eventi cardiovascolari monitorati includono infarto miocardico, angina pectoris, insufficienza cardiaca, ictus, attacco ischemico transitorio o emorragia cerebrale.

  4. Passaggio 4

    Analisi dei risultati

    L'obiettivo principale è valutare se il trattamento con beta-bloccanti riduce le esacerbazioni della COPD, gli eventi cardiovascolari e la mortalità nei pazienti con COPD senza malattie cardiovascolari coesistenti.

    Saranno condotte anche analisi economiche dettagliate per valutare l'impatto del trattamento.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 31 dicembre 2025. I risultati finali saranno analizzati per determinare l'efficacia e la sicurezza del trattamento con metoprololo tartrato nei pazienti con COPD.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Avere una diagnosi di broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO), confermata da un test chiamato spirometria. Questo test misura quanto aria si può espirare in un secondo (chiamato Volume Espiratorio Forzato in un secondo o FEV1) rispetto alla capacità totale dei polmoni (chiamata Capacità Vitale Forzata o FVC). Il rapporto tra questi due valori deve essere inferiore al 70%.
  • Avere una storia di fumo di tabacco o esposizione a fumi, gas o polveri nell'ambiente di lavoro o nell'ambiente.
  • Avere almeno 40 anni di età.
  • Avere un ritmo cardiaco normale, chiamato ritmo sinusale, con una frequenza cardiaca di almeno 50 battiti al minuto e meno di 120 battiti al minuto al momento dell'inclusione nello studio.
  • Fornire il consenso informato scritto, che significa che si è d'accordo a partecipare allo studio dopo aver ricevuto tutte le informazioni necessarie.

Chi non può partecipare allo studio?

3 criteri

  • Non possono partecipare persone con malattie cardiovascolari esistenti. Le malattie cardiovascolari riguardano il cuore e i vasi sanguigni.
  • Non possono partecipare persone che non hanno la malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD). La COPD è una malattia che rende difficile respirare.
  • Non possono partecipare persone che appartengono a popolazioni vulnerabili. Le popolazioni vulnerabili includono gruppi di persone che potrebbero avere bisogno di protezione speciale.
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Dove si svolge lo studio

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Farmaci in studio

Beta-bloccanti: Questi farmaci sono utilizzati per ridurre la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Nel contesto di questo studio, i beta-bloccanti vengono somministrati a pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) per valutare se possono proteggere contro peggioramenti della malattia, eventi cardiovascolari e mortalità.

Che cosa si sa già del trattamento

Beta-bloccanti – I beta-bloccanti sono farmaci somministrati per via orale o endovenosa, utilizzati principalmente per trattare condizioni cardiovascolari. Attualmente, sono oggetto di studio per il loro potenziale utilizzo nei pazienti con malattia polmonare ostruttiva cronica (BPCO) senza malattie cardiovascolari concomitanti, per verificare se possono ridurre le esacerbazioni della BPCO, eventi cardiovascolari e mortalità. Questi farmaci agiscono bloccando i recettori beta-adrenergici, riducendo così la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna. Appartengono alla classe farmacologica dei beta-bloccanti, noti per il loro effetto nel ridurre lo stress sul cuore.

Malattie studiate

Malattia polmonare ostruttiva cronica (COPD) – È una malattia polmonare progressiva caratterizzata da un'ostruzione persistente del flusso d'aria nei polmoni. I sintomi principali includono tosse cronica, produzione di muco e difficoltà respiratorie. La malattia si sviluppa lentamente e peggiora nel tempo, spesso a causa di esposizione prolungata a sostanze irritanti come il fumo di sigaretta. Gli episodi di peggioramento dei sintomi, noti come esacerbazioni, possono essere frequenti e gravi. La progressione della malattia può portare a una riduzione significativa della capacità respiratoria e della qualità della vita.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 7 ott 2026
Etàda 18 anni in suFasePhase IIINumero dello studio2024-512407-39-00Codice del protocolloBRONCHIOLE-2017Partecipanti previsti1 700 personePromotoreRegion Oerebro Laen

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

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