Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Centro verificato
Siena, Italia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Il linfoma primario del sistema nervoso centrale (PCNSL) è un tipo raro di tumore che colpisce il cervello, le meningi, gli occhi o il midollo spinale. Questo studio clinico si concentra su pazienti con PCNSL appena diagnosticato. L'obiettivo è confrontare un nuovo approccio di trattamento, che utilizza una combinazione di farmaci chiamata MATRix, con il trattamento standard. La combinazione MATRix include i farmaci Methotrexate, Ara-C (noto anche come cytarabine), Thiotepa e rituximab. Questi farmaci sono somministrati per via endovenosa, cioè direttamente nel sangue attraverso una vena.
Lo studio mira a dimostrare che una strategia di trattamento ridotta, seguita da un trapianto di cellule staminali autologhe, può essere più efficace rispetto al protocollo standard. I pazienti riceveranno il trattamento per un periodo di tempo determinato e saranno monitorati per valutare la loro risposta e la sopravvivenza senza eventi, che significa il tempo trascorso senza progressione della malattia o morte. Alcuni pazienti potrebbero ricevere un placebo, che è una sostanza senza effetto terapeutico, per confrontare i risultati.
Il trattamento con busulfan, Carmustine, e methotrexate disodium può essere incluso nel protocollo, a seconda delle necessità individuali del paziente. Lo studio si propone di migliorare la qualità della vita dei pazienti e di aumentare il tempo di sopravvivenza senza progressione della malattia. I risultati saranno valutati attraverso vari parametri, tra cui la sopravvivenza complessiva e la qualità della vita, per determinare l'efficacia del nuovo approccio terapeutico rispetto al trattamento standard.
Lo studio si svolge in 4 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Questo è un protocollo di trattamento standard utilizzato per l'induzione della remissione nel linfoma primario del sistema nervoso centrale (PCNSL). Il protocollo MATRix combina diversi farmaci chemioterapici per ridurre il tumore e migliorare la sopravvivenza libera da eventi nei pazienti.
Questa terapia prevede la raccolta delle cellule staminali del paziente, seguita da un trattamento chemioterapico intensivo per eliminare le cellule tumorali. Successivamente, le cellule staminali raccolte vengono reinfuse nel paziente per aiutare a ripristinare il midollo osseo e il sistema immunitario.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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