Rigshospitalet
Centro verificato
Copenaghen, Danimarca
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra sulla Rinosinusite Cronica con Poliposi Nasale, una condizione in cui i seni nasali si infiammano e si sviluppano polipi nel naso. Questo può causare sintomi come congestione nasale, perdita dell'olfatto e dolore facciale. Il trattamento in esame utilizza mepolizumab, un farmaco somministrato tramite iniezione sottocutanea, che aiuta a ridurre l'infiammazione e i polipi nasali.
Lo scopo dello studio è determinare se l'intervento chirurgico, combinato con il trattamento biologico con mepolizumab, possa portare a un controllo più rapido della malattia rispetto all'uso del solo mepolizumab. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di 6 e 12 mesi per valutare l'efficacia del trattamento. Alcuni pazienti riceveranno solo mepolizumab, mentre altri riceveranno sia il farmaco che un intervento chirurgico chiamato FESS (Chirurgia Endoscopica Funzionale dei Seni Paranasali), che aiuta a rimuovere i polipi e migliorare il drenaggio dei seni nasali.
Durante lo studio, verranno monitorati i cambiamenti nei sintomi, come il punteggio dei polipi nasali e la capacità di percepire gli odori, per valutare l'efficacia del trattamento. Questo aiuterà a capire se la combinazione di chirurgia e trattamento farmacologico offre benefici superiori rispetto al solo uso del farmaco. Lo studio mira a migliorare la qualità della vita delle persone affette da questa condizione cronica.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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è un farmaco biologico utilizzato per trattare pazienti con poliposi nasale cronica (CRSwNP). Questo farmaco aiuta a ridurre l'infiammazione e il numero di polipi nasali, migliorando la respirazione e riducendo i sintomi associati alla condizione. Nel contesto dello studio clinico, mepolizumab viene somministrato per valutare la sua efficacia sia da solo che in combinazione con un intervento chirurgico.
è una procedura chirurgica utilizzata per trattare la poliposi nasale cronica. Durante l'intervento, il chirurgo rimuove i polipi nasali e apre i seni paranasali per migliorare il drenaggio e ridurre l'infiammazione. Nello studio clinico, la FESS viene eseguita in combinazione con il trattamento con mepolizumab per determinare se questa combinazione offre un controllo più rapido della malattia rispetto al solo trattamento farmacologico.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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