Lo studio clinico si concentra su persone con malattia renale allo stadio terminale che ricevono un trapianto di rene. Il trattamento in esame è il mannitolo, una soluzione somministrata per via endovenosa, confrontata con una soluzione salina normale. L’obiettivo principale dello studio è determinare se il mannitolo può migliorare i risultati del trapianto di rene riducendo la funzione ritardata del trapianto, una condizione in cui il nuovo rene impiega più tempo del previsto per iniziare a funzionare correttamente.
Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento assegnato e saranno monitorati per valutare il tempo necessario affinché il rene trapiantato inizi a funzionare. Saranno inoltre osservati per eventuali episodi di rigetto acuto del trapianto, confermati tramite biopsia, e per la valutazione della funzione renale a 7 giorni, 1 mese e 3 mesi dopo il trapianto. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il mannitolo e chi riceve la soluzione salina.
Lo studio si propone di fornire informazioni importanti su come migliorare i risultati del trapianto di rene e potrebbe avere un impatto significativo sulla gestione dei pazienti con malattia renale allo stadio terminale. I risultati potrebbero aiutare a ridurre il tempo necessario affinché il nuovo rene inizi a funzionare e migliorare la qualità della vita dei pazienti sottoposti a trapianto di rene.

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