Hospital General Universitario Gregorio Maranon
Centro verificato
Madrid, Spagna
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio clinico si concentra sui tumori neuroendocrini di origine intestinale, una forma di cancro che si sviluppa nelle cellule neuroendocrine dell'intestino medio. Questi tumori possono essere avanzati e difficili da trattare. Il trattamento utilizzato nello studio è il Lutathera, una soluzione per infusione contenente lutetium (177Lu) oxodotreotide, noto anche come Lu177-Dotatate. Questo farmaco è somministrato per via endovenosa e mira a ridurre la crescita dei tumori.
Lo scopo dello studio è valutare se somministrare Lu177-Dotatate ogni 16 settimane, anziché ogni 8 settimane, possa ridurre gli effetti collaterali nei pazienti con tumori neuroendocrini dell'intestino medio. I partecipanti riceveranno il trattamento a intervalli regolari e saranno monitorati per eventuali effetti collaterali, in particolare quelli che riguardano il sangue, come la tossicità ematologica. La tossicità ematologica si riferisce a problemi che possono verificarsi nel sangue, come una riduzione dei globuli bianchi o delle piastrine, che sono importanti per combattere le infezioni e prevenire le emorragie.
Lo studio durerà fino al 2029 e coinvolgerà pazienti con tumori neuroendocrini avanzati di grado 1-2, che sono stati diagnosticati come non operabili o metastatici. I partecipanti saranno seguiti per un periodo di tempo per valutare la sicurezza e l'efficacia del trattamento, con l'obiettivo di migliorare la qualità della vita riducendo gli effetti collaterali del trattamento. Durante lo studio, i pazienti riceveranno cure e monitoraggio regolari per garantire la loro sicurezza e benessere.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Lu177-Dotatate è un tipo di terapia utilizzata per trattare alcuni tipi di tumori neuroendocrini, in particolare quelli che si sviluppano lentamente nell'intestino medio. Questa terapia utilizza una sostanza radioattiva che si lega a specifiche cellule tumorali, permettendo di colpire e distruggere le cellule malate senza danneggiare troppo i tessuti sani circostanti. L'obiettivo di questa terapia è ridurre la crescita del tumore e migliorare la qualità della vita del paziente, riducendo al contempo gli effetti collaterali gravi legati al trattamento. Nel contesto di questo studio clinico, si sta valutando se somministrare questa terapia a intervalli di tempo diversi possa ridurre la tossicità ematologica, cioè gli effetti collaterali che colpiscono il sangue e il midollo osseo.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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