Lo studio clinico si concentra su pazienti con metastasi cerebrali da melanoma, una condizione in cui il melanoma, un tipo di cancro della pelle, si diffonde al cervello. Il trattamento in esame utilizza due farmaci: Ipilimumab e Nivolumab. Questi farmaci sono somministrati come soluzioni per infusione, cioè vengono introdotti nel corpo attraverso una flebo. Ipilimumab e Nivolumab sono noti per il loro ruolo nel potenziare il sistema immunitario per combattere le cellule tumorali.
Lo scopo principale dello studio è valutare il tasso di mortalità specifica neurologica a un anno dall’inizio del trattamento. I partecipanti allo studio riceveranno Ipilimumab e Nivolumab, con alcuni che riceveranno anche radioterapia stereotassica intracranica, una forma di radioterapia mirata al cervello. La durata del trattamento con questi farmaci può variare, ma è prevista una somministrazione per un periodo massimo di 104 settimane per Nivolumab e 12 settimane per Ipilimumab.
Lo studio mira a confrontare l’efficacia del trattamento combinato di Ipilimumab e Nivolumab con e senza l’aggiunta di radioterapia. I risultati saranno valutati attraverso esami di imaging e altri metodi per determinare la risposta del tumore al trattamento. Inoltre, lo studio esaminerà anche la qualità della vita e la funzione cognitiva dei partecipanti durante e dopo il trattamento. I dati raccolti aiuteranno a comprendere meglio l’efficacia e la sicurezza di questi trattamenti per le metastasi cerebrali da melanoma.
Italia 
