Studio sull’uso di Indocyanine Green per migliorare la rilevazione intraoperatoria dei tumori epatici in pazienti sottoposti a chirurgia epatica minimamente invasiva

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sui tumori al fegato e mira a migliorare la loro individuazione durante interventi chirurgici guidati da immagini. I pazienti coinvolti sono quelli che devono sottoporsi a chirurgia epatica minimamente invasiva. Il trattamento utilizzato nello studio รจ lIndocianina Verde, un farmaco diagnostico somministrato per via endovenosa. Questo farmaco aiuta a visualizzare meglio i tumori durante l’intervento chirurgico grazie alla sua capacitร  di emettere fluorescenza quando esposto a una luce specifica.

Lo scopo principale dello studio รจ analizzare come lIndocianina Verde possa migliorare la rilevazione dei tumori al fegato quando combinata con l’ecografia intraoperatoria e la Risonanza Magnetica preoperatoria. Inoltre, lo studio intende sviluppare un algoritmo di apprendimento automatico per identificare i tumori al fegato attraverso l’analisi fotografica della fluorescenza dell’Indocianina Verde. Questo approccio potrebbe potenzialmente migliorare la precisione e l’efficacia della chirurgia epatica minimamente invasiva.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno una dose di Indocianina Verde prima dell’intervento chirurgico. Successivamente, i chirurghi utilizzeranno tecniche di imaging avanzate per individuare i tumori al fegato. Lo studio si propone di quantificare l’efficacia di questa tecnica nel migliorare la rilevazione dei tumori durante l’intervento. La ricerca รจ prevista per concludersi nel 2027, con l’inizio del reclutamento dei partecipanti nel 2024.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia con la conferma dell’idoneitร . I criteri di inclusione richiedono che il paziente abbia tumori al fegato con indicazione per un intervento chirurgico minimamente invasivo, valutato dal comitato multidisciplinare per i tumori al fegato dell’ospedale.

รˆ necessario aver effettuato una risonanza magnetica con contrasto entro 6 settimane prima dell’intervento chirurgico al fegato. Il paziente deve avere almeno 18 anni e non presentare criteri di esclusione, oltre a essere in grado di fornire il consenso per la raccolta e l’analisi dei dati.

2 somministrazione di <b>indocianina verde</b>

Prima dell’intervento chirurgico, viene somministrata indocianina verde per via endovenosa. Questo farmaco aiuta a migliorare la rilevazione dei tumori al fegato durante l’intervento chirurgico guidato da immagini.

3 intervento chirurgico

Durante l’intervento chirurgico, viene utilizzata la fluorescenza dell’indocianina verde in combinazione con l’ecografia intraoperatoria e la risonanza magnetica preoperatoria per rilevare i tumori al fegato.

L’obiettivo principale รจ quantificare la rilevazione intraoperatoria dei tumori al fegato utilizzando l’ecografia intraoperatoria e l’indocianina verde.

4 sviluppo di un algoritmo

Durante lo studio, viene sviluppato un algoritmo di apprendimento automatico per rilevare i tumori al fegato attraverso l’analisi fotografica dell’indocianina verde.

5 conclusione dello studio

Lo studio รจ previsto per concludersi entro il 1 febbraio 2027. Durante questo periodo, i dati raccolti verranno analizzati per valutare l’efficacia della indocianina verde nella rilevazione dei tumori al fegato.

Chi puรฒ partecipare allo studio?

  • Essere pazienti con tumori al fegato che devono sottoporsi a un intervento chirurgico al fegato minimamente invasivo.
  • Avere un’indicazione per la chirurgia minimamente invasiva, valutata dal gruppo multidisciplinare per i tumori al fegato dell’ospedale.
  • Aver effettuato una risonanza magnetica con contrasto entro 6 settimane prima dell’intervento chirurgico al fegato. La risonanza magnetica รจ un esame che utilizza campi magnetici per creare immagini dettagliate degli organi interni.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Non avere criteri di esclusione e essere in grado di fornire il consenso per la raccolta e l’analisi dei dati.

Chi non puรฒ partecipare allo studio?

  • Persone che non hanno tumori al fegato.
  • Persone che non devono sottoporsi a un intervento chirurgico al fegato poco invasivo.
  • Persone di etร  inferiore a 18 anni.
  • Persone di etร  superiore a 65 anni.
  • Persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilitร  mentali.

Dove puoi partecipare a questo studio?

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Nome del sito Cittร  Paese Stato
Hospital Universitari Vall D Hebron Barcellona Spagna
Bmwloohsf Uonmqvvqyd Hjrgsybg L'hospitalet De Llobregat Spagna
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Stato dello studio

Paese Stato Inizio del reclutamento
Spagna Spagna
Reclutando
17.09.2024

Sedi dello studio

Farmaci indagati:

Indocyanine Green รจ un colorante utilizzato per migliorare la visualizzazione dei tumori al fegato durante l’intervento chirurgico. Viene somministrato prima dell’operazione e aiuta i chirurghi a identificare i tumori grazie alla sua capacitร  di emettere fluorescenza quando esposto a una luce speciale. Questo permette una migliore distinzione tra il tessuto sano e quello tumorale, facilitando la rimozione precisa dei tumori.

Malattie indagate:

Tumori epatici โ€“ I tumori epatici sono crescite anomale di cellule nel fegato, che possono essere benigni o maligni. Questi tumori possono svilupparsi direttamente nel fegato o diffondersi da altre parti del corpo. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso e ittero, ma spesso i tumori epatici non causano sintomi nelle fasi iniziali. La progressione della malattia dipende dal tipo di tumore e dalla sua localizzazione. I tumori maligni possono crescere rapidamente e diffondersi ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce รจ cruciale per gestire efficacemente la malattia.

Ultimo aggiornamento: 19.11.2025 03:26

ID dello studio:
2023-508316-27-00
Codice del protocollo:
LIVERGREEN
Fase dello studio:
Uso terapeutico (Fase IV)

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