Studio sull’uso di Indocyanine Green per migliorare la rilevazione intraoperatoria dei tumori epatici in pazienti sottoposti a chirurgia epatica minimamente invasiva

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Di cosa tratta questo studio?

Lo studio clinico si concentra sui tumori al fegato e mira a migliorare la loro individuazione durante interventi chirurgici guidati da immagini. I pazienti coinvolti sono quelli che devono sottoporsi a chirurgia epatica minimamente invasiva. Il trattamento utilizzato nello studio è lIndocianina Verde, un farmaco diagnostico somministrato per via endovenosa. Questo farmaco aiuta a visualizzare meglio i tumori durante l’intervento chirurgico grazie alla sua capacità di emettere fluorescenza quando esposto a una luce specifica.

Lo scopo principale dello studio è analizzare come lIndocianina Verde possa migliorare la rilevazione dei tumori al fegato quando combinata con l’ecografia intraoperatoria e la Risonanza Magnetica preoperatoria. Inoltre, lo studio intende sviluppare un algoritmo di apprendimento automatico per identificare i tumori al fegato attraverso l’analisi fotografica della fluorescenza dell’Indocianina Verde. Questo approccio potrebbe potenzialmente migliorare la precisione e l’efficacia della chirurgia epatica minimamente invasiva.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno una dose di Indocianina Verde prima dell’intervento chirurgico. Successivamente, i chirurghi utilizzeranno tecniche di imaging avanzate per individuare i tumori al fegato. Lo studio si propone di quantificare l’efficacia di questa tecnica nel migliorare la rilevazione dei tumori durante l’intervento. La ricerca è prevista per concludersi nel 2027, con l’inizio del reclutamento dei partecipanti nel 2024.

1 inizio della partecipazione allo studio

La partecipazione allo studio inizia con la conferma dell’idoneità. I criteri di inclusione richiedono che il paziente abbia tumori al fegato con indicazione per un intervento chirurgico minimamente invasivo, valutato dal comitato multidisciplinare per i tumori al fegato dell’ospedale.

È necessario aver effettuato una risonanza magnetica con contrasto entro 6 settimane prima dell’intervento chirurgico al fegato. Il paziente deve avere almeno 18 anni e non presentare criteri di esclusione, oltre a essere in grado di fornire il consenso per la raccolta e l’analisi dei dati.

2 somministrazione di <b>indocianina verde</b>

Prima dell’intervento chirurgico, viene somministrata indocianina verde per via endovenosa. Questo farmaco aiuta a migliorare la rilevazione dei tumori al fegato durante l’intervento chirurgico guidato da immagini.

3 intervento chirurgico

Durante l’intervento chirurgico, viene utilizzata la fluorescenza dell’indocianina verde in combinazione con l’ecografia intraoperatoria e la risonanza magnetica preoperatoria per rilevare i tumori al fegato.

L’obiettivo principale è quantificare la rilevazione intraoperatoria dei tumori al fegato utilizzando l’ecografia intraoperatoria e l’indocianina verde.

4 sviluppo di un algoritmo

Durante lo studio, viene sviluppato un algoritmo di apprendimento automatico per rilevare i tumori al fegato attraverso l’analisi fotografica dell’indocianina verde.

5 conclusione dello studio

Lo studio è previsto per concludersi entro il 1 febbraio 2027. Durante questo periodo, i dati raccolti verranno analizzati per valutare l’efficacia della indocianina verde nella rilevazione dei tumori al fegato.

Chi può partecipare allo studio?

  • Essere pazienti con tumori al fegato che devono sottoporsi a un intervento chirurgico al fegato minimamente invasivo.
  • Avere un’indicazione per la chirurgia minimamente invasiva, valutata dal gruppo multidisciplinare per i tumori al fegato dell’ospedale.
  • Aver effettuato una risonanza magnetica con contrasto entro 6 settimane prima dell’intervento chirurgico al fegato. La risonanza magnetica è un esame che utilizza campi magnetici per creare immagini dettagliate degli organi interni.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Non avere criteri di esclusione e essere in grado di fornire il consenso per la raccolta e l’analisi dei dati.

Chi non può partecipare allo studio?

  • Persone che non hanno tumori al fegato.
  • Persone che non devono sottoporsi a un intervento chirurgico al fegato poco invasivo.
  • Persone di età inferiore a 18 anni.
  • Persone di età superiore a 65 anni.
  • Persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.

Dove puoi partecipare a questa sperimentazione?

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Bellvitge University Hospital L'Hospitalet de Llobregat Spagna
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Stato della sperimentazione

Paese Stato dell’arruolamento Inizio dell’arruolamento
Spagna Spagna
Reclutando
17.09.2024

Sedi della sperimentazione

Farmaci in studio:

Indocyanine Green è un colorante utilizzato per migliorare la visualizzazione dei tumori al fegato durante l’intervento chirurgico. Viene somministrato prima dell’operazione e aiuta i chirurghi a identificare i tumori grazie alla sua capacità di emettere fluorescenza quando esposto a una luce speciale. Questo permette una migliore distinzione tra il tessuto sano e quello tumorale, facilitando la rimozione precisa dei tumori.

Malattie in studio:

Tumori epatici – I tumori epatici sono crescite anomale di cellule nel fegato, che possono essere benigni o maligni. Questi tumori possono svilupparsi direttamente nel fegato o diffondersi da altre parti del corpo. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso e ittero, ma spesso i tumori epatici non causano sintomi nelle fasi iniziali. La progressione della malattia dipende dal tipo di tumore e dalla sua localizzazione. I tumori maligni possono crescere rapidamente e diffondersi ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce è cruciale per gestire efficacemente la malattia.

Ultimo aggiornamento: 12.12.2025 04:47

ID della sperimentazione:
2023-508316-27-00
Codice del protocollo:
LIVERGREEN
Fase della sperimentazione:
Uso terapeutico (Fase IV)

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