Vai al contenuto
Studi-Clinici.it – home

Malattie rare

Molecole in studio

Luoghi

La nostra offertaNotizie

In reclutamento

Studio sull'uso di indocyanine green per migliorare la rilevazione intraoperatoria dei tumori epatici in pazienti sottoposti a chirurgia epatica minimamente invasiva

Centro verificatoFarmaco autorizzatoSenza placebo
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Di che cosa tratta questo studio?

Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici

Lo studio clinico si concentra sui tumori al fegato e mira a migliorare la loro individuazione durante interventi chirurgici guidati da immagini. I pazienti coinvolti sono quelli che devono sottoporsi a chirurgia epatica minimamente invasiva. Il trattamento utilizzato nello studio è lIndocianina Verde, un farmaco diagnostico somministrato per via endovenosa. Questo farmaco aiuta a visualizzare meglio i tumori durante l'intervento chirurgico grazie alla sua capacità di emettere fluorescenza quando esposto a una luce specifica.

Lo scopo principale dello studio è analizzare come lIndocianina Verde possa migliorare la rilevazione dei tumori al fegato quando combinata con l'ecografia intraoperatoria e la Risonanza Magnetica preoperatoria. Inoltre, lo studio intende sviluppare un algoritmo di apprendimento automatico per identificare i tumori al fegato attraverso l'analisi fotografica della fluorescenza dell'Indocianina Verde. Questo approccio potrebbe potenzialmente migliorare la precisione e l'efficacia della chirurgia epatica minimamente invasiva.

Durante lo studio, i pazienti riceveranno una dose di Indocianina Verde prima dell'intervento chirurgico. Successivamente, i chirurghi utilizzeranno tecniche di imaging avanzate per individuare i tumori al fegato. Lo studio si propone di quantificare l'efficacia di questa tecnica nel migliorare la rilevazione dei tumori durante l'intervento. La ricerca è prevista per concludersi nel 2027, con l'inizio del reclutamento dei partecipanti nel 2024.

Come si svolge lo studio

Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.

  1. Passaggio 1

    Inizio della partecipazione allo studio

    La partecipazione allo studio inizia con la conferma dell'idoneità. I criteri di inclusione richiedono che il paziente abbia tumori al fegato con indicazione per un intervento chirurgico minimamente invasivo, valutato dal comitato multidisciplinare per i tumori al fegato dell'ospedale.

    È necessario aver effettuato una risonanza magnetica con contrasto entro 6 settimane prima dell'intervento chirurgico al fegato. Il paziente deve avere almeno 18 anni e non presentare criteri di esclusione, oltre a essere in grado di fornire il consenso per la raccolta e l'analisi dei dati.

  2. Passaggio 2

    Somministrazione di <b>indocianina verde</b>

    Prima dell'intervento chirurgico, viene somministrata indocianina verde per via endovenosa. Questo farmaco aiuta a migliorare la rilevazione dei tumori al fegato durante l'intervento chirurgico guidato da immagini.

  3. Passaggio 3

    Intervento chirurgico

    Durante l'intervento chirurgico, viene utilizzata la fluorescenza dell'indocianina verde in combinazione con l'ecografia intraoperatoria e la risonanza magnetica preoperatoria per rilevare i tumori al fegato.

    L'obiettivo principale è quantificare la rilevazione intraoperatoria dei tumori al fegato utilizzando l'ecografia intraoperatoria e l'indocianina verde.

  4. Passaggio 4

    Sviluppo di un algoritmo

    Durante lo studio, viene sviluppato un algoritmo di apprendimento automatico per rilevare i tumori al fegato attraverso l'analisi fotografica dell'indocianina verde.

  5. Passaggio 5

    Conclusione dello studio

    Lo studio è previsto per concludersi entro il 1 febbraio 2027. Durante questo periodo, i dati raccolti verranno analizzati per valutare l'efficacia della indocianina verde nella rilevazione dei tumori al fegato.

Chi può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Essere pazienti con tumori al fegato che devono sottoporsi a un intervento chirurgico al fegato minimamente invasivo.
  • Avere un'indicazione per la chirurgia minimamente invasiva, valutata dal gruppo multidisciplinare per i tumori al fegato dell'ospedale.
  • Aver effettuato una risonanza magnetica con contrasto entro 6 settimane prima dell'intervento chirurgico al fegato. La risonanza magnetica è un esame che utilizza campi magnetici per creare immagini dettagliate degli organi interni.
  • Avere almeno 18 anni.
  • Non avere criteri di esclusione e essere in grado di fornire il consenso per la raccolta e l'analisi dei dati.

Chi non può partecipare allo studio?

5 criteri

  • Persone che non hanno tumori al fegato.
  • Persone che non devono sottoporsi a un intervento chirurgico al fegato poco invasivo.
  • Persone di età inferiore a 18 anni.
  • Persone di età superiore a 65 anni.
  • Persone che appartengono a gruppi vulnerabili, come bambini o persone con disabilità mentali.
Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.

Di solito rispondiamo entro pochi giorni

Centri verificati

Tutti i centri con dati di contatto verificati – lo stato dello studio potrebbe non essere disponibile; chiedi direttamente al centro

Dove si svolge lo studio

Dove puoi partecipare a questo studio

I paesi sono colorati in base allo stato dello studio. Clicca su un paese in cui lo studio cerca partecipanti per chiedere come partecipare lì.

In reclutamento
Non trovi il tuo paese?

Non sai che cosa fare adesso?

Partecipare a uno studio clinico può sembrare complicato. Ti guidiamo passo dopo passo, così sai esattamente che cosa aspettarti e come ti aiutiamo lungo il percorso.

Vedi tutto il percorso e le domande frequenti

Farmaci in studio

Indocyanine Green è un colorante utilizzato per migliorare la visualizzazione dei tumori al fegato durante l'intervento chirurgico. Viene somministrato prima dell'operazione e aiuta i chirurghi a identificare i tumori grazie alla sua capacità di emettere fluorescenza quando esposto a una luce speciale. Questo permette una migliore distinzione tra il tessuto sano e quello tumorale, facilitando la rimozione precisa dei tumori.

Che cosa si sa già del trattamento

Indocianina Verde – Questo farmaco viene somministrato per via endovenosa e utilizzato principalmente per migliorare la visualizzazione dei tumori epatici durante interventi chirurgici minimamente invasivi. Attualmente, è oggetto di studi clinici di fase IV per valutare la sua efficacia nella rilevazione intraoperatoria dei tumori epatici. Le principali indicazioni terapeutiche includono l'uso in pazienti con tumori al fegato. A livello molecolare, l'indocianina verde si lega alle proteine plasmatiche e, una volta illuminata con luce a infrarossi, emette fluorescenza, facilitando l'identificazione dei tumori. Appartiene alla classe dei coloranti fluorescenti utilizzati in imaging medico.

Malattie studiate

Tumori epatici – I tumori epatici sono crescite anomale di cellule nel fegato, che possono essere benigni o maligni. Questi tumori possono svilupparsi direttamente nel fegato o diffondersi da altre parti del corpo. I sintomi possono includere dolore addominale, perdita di peso e ittero, ma spesso i tumori epatici non causano sintomi nelle fasi iniziali. La progressione della malattia dipende dal tipo di tumore e dalla sua localizzazione. I tumori maligni possono crescere rapidamente e diffondersi ad altre parti del corpo. La diagnosi precoce è cruciale per gestire efficacemente la malattia.
Dettagli dello studioUltimo aggiornamento 30 ott 2026
Etàda 18 anni in suFaseFase IIINumero dello studio2023-508316-27-00Codice del protocolloLIVERGREENPartecipanti previsti173 personePromotoreFundacio Hospital Universitari Vall D’Hebron Institut De Recerca

fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri

Vuoi saperne di più su questo studio o capire se puoi partecipare?

Clinical Trials Concierge

Preferisci non cercare? Il nostro consulente per gli studi clinici lo fa per te.

Parlaci della tua malattia – cerchiamo tra tutti gli studi in Europa e ti mettiamo in contatto con il centro giusto.