Besancon University Hospital Center
Besanzone, Francia
Malattie rare
Molecole in studio
Luoghi
Obiettivi, svolgimento e che cosa fanno i partecipanti, spiegati in parole semplici
Lo studio si concentra su pazienti che hanno ricevuto un trapianto renale e mira a trovare la dose ottimale di un farmaco chiamato immunoglobulina anti-linfocitaria di coniglio (Grafalon®). Questo farmaco viene utilizzato per prevenire complicazioni legate a una condizione chiamata linfopenia dei linfociti T CD4, che può verificarsi dopo un trapianto. La linfopenia è una riduzione del numero di linfociti T, un tipo di cellula del sistema immunitario, che può aumentare il rischio di infezioni e altre complicazioni.
Il farmaco in studio, Grafalon®, viene somministrato tramite infusione endovenosa e l'obiettivo è determinare la dose più efficace che non riduca eccessivamente i linfociti T. Durante lo studio, i partecipanti riceveranno il trattamento e saranno monitorati per valutare la risposta del loro sistema immunitario e la presenza di eventuali effetti collaterali. Saranno inoltre osservati per eventuali infezioni, eventi cardiovascolari, rigetto del trapianto e altre complicazioni fino a un anno dopo il trapianto.
Lo studio si propone di migliorare la gestione dei pazienti con basso rischio immunologico che hanno ricevuto un trapianto di rene, ottimizzando la dose di immunoglobulina anti-linfocitaria di coniglio per ridurre al minimo i rischi associati al trattamento. I risultati potrebbero portare a un miglioramento della sopravvivenza del trapianto e della qualità della vita dei pazienti. Il farmaco acido micofenolico è un altro componente del trattamento, noto anche come micofenolato, che aiuta a prevenire il rigetto del trapianto.
Lo studio si svolge in 5 passaggi – dalla visita di selezione ai controlli successivi. Per ogni passaggio trovi che cosa succede e che cosa controlla l'équipe.
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Il trapianto renale è una procedura chirurgica in cui un rene sano viene impiantato in un paziente con insufficienza renale. Questo intervento mira a ripristinare la funzione renale normale, sostituendo i reni danneggiati o non funzionanti. Dopo il trapianto, il paziente deve assumere farmaci immunosoppressori per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato. Il rigetto può verificarsi quando il sistema immunitario del paziente attacca il nuovo rene, riconoscendolo come un corpo estraneo. La funzione del rene trapiantato viene monitorata regolarmente per assicurarsi che stia funzionando correttamente. Complicazioni possono includere infezioni, rigetto acuto o cronico e problemi vascolari.
L'insufficienza renale è una condizione in cui i reni perdono la capacità di filtrare adeguatamente i rifiuti dal sangue. Può essere acuta, sviluppandosi rapidamente, o cronica, progredendo lentamente nel tempo. I sintomi possono includere gonfiore, affaticamento, nausea e difficoltà respiratorie. La causa può variare da malattie croniche come il diabete e l'ipertensione a infezioni o lesioni renali. Senza un trattamento adeguato, l'insufficienza renale può portare a complicazioni gravi, richiedendo dialisi o trapianto di rene. La gestione della condizione si concentra sul controllo dei sintomi e sulla prevenzione di ulteriori danni renali.
fonte: registro UE degli studi clinici (EU Clinical Trials Register) e verifica dei centri
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