Lo studio clinico si concentra sulla Perdita Ricorrente di Gravidanza, una condizione in cui una donna subisce più aborti spontanei consecutivi. L’obiettivo principale è osservare la differenza nel tasso di nascite vive tra le donne trattate con idrossiclorochina e quelle che ricevono un placebo. L’idrossiclorochina è un farmaco comunemente usato per trattare altre condizioni, ma in questo caso viene studiato per il suo potenziale effetto sulla capacità di portare a termine una gravidanza.

Durante lo studio, le partecipanti saranno divise in due gruppi: uno riceverà il farmaco idrossiclorochina e l’altro un placebo. Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né le partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve il farmaco attivo e chi il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. Le partecipanti saranno seguite fino a sei mesi dopo la nascita di un bambino vivo o fino a quando non si verifica una perdita di gravidanza.

Lo studio prevede di includere e seguire 186 donne. Se una partecipante rimane incinta meno di due mesi dopo l’inizio del trattamento o non riesce a rimanere incinta entro un anno, sarà sostituita da un’altra partecipante. Questo approccio aiuta a garantire che lo studio possa raccogliere dati sufficienti per valutare l’efficacia del trattamento con idrossiclorochina rispetto al placebo.