Lo studio clinico si concentra su persone affette da polimialgia reumatica e/o arterite a cellule giganti, che stanno ricevendo un trattamento continuo con basse dosi di prednisolone. Queste condizioni possono portare a una situazione chiamata insufficienza surrenalica indotta da glucocorticoidi, in cui le ghiandole surrenali non producono abbastanza ormoni steroidei. Il trattamento in studio prevede l’uso di idrocortisone, un tipo di steroide, per vedere se può migliorare la qualità della vita durante periodi di stress fisico o mentale.
Lo scopo dello studio è valutare l’effetto dell’idrocortisone rispetto a un placebo sulla qualità della vita legata alla salute, con particolare attenzione alla stanchezza e alla sua variazione giornaliera durante i periodi di stress. I partecipanti riceveranno compresse di idrocortisone Orion da 10 mg o un placebo, e il trattamento sarà somministrato per un massimo di nove mesi. Durante lo studio, i partecipanti utilizzeranno un’applicazione su smartphone per segnalare i livelli di stress e rispondere a domande sulla stanchezza.
Lo studio è progettato per essere “doppio cieco”, il che significa che né i partecipanti né i ricercatori sapranno chi riceve l’idrocortisone e chi il placebo. Questo aiuta a garantire che i risultati siano il più possibile obiettivi. I partecipanti saranno monitorati per eventuali cambiamenti nei sintomi e nella qualità della vita, e verranno raccolti dati su vari aspetti della loro salute, come la composizione corporea e la forza muscolare, per valutare la sicurezza del trattamento.
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